Albumiinin käyttö aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla: Retrospektiivinen (AlbACS-1R)
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Albumiinin käyttö suonensisäisen tilavuuden korvaamiseen aikuisilla sydänkirurgisilla potilailla: monikeskus, retrospektiivinen, kohorttitutkimus
Kaikki sydänleikkauspotilaat tarvitsevat yleisesti nesteytystä, joka annetaan käsivarren laskimon kautta, mutta potilaiden hoitokäytännöt eivät ole yleisiä.
On erimielisyyksiä siitä, pitäisikö kristalloideja käyttää yksin vai yhdessä albumiinin kanssa.
Tällä kysymyksellä on tärkeitä seurauksia, koska albumiini on kallis verituote suhteellisen rajoitetusti, ja 20 % sen käytöstä on sydänleikkauspotilaiden käytössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää kristalloidien ja albumiinin käytöstä sydänleikkauksen aikana sekä tärkeimmistä potilaiden tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotetun monikeskussen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kristalloidien ja albumiinin perioperatiivisia käyttötapoja sekä keskeisiä potilastuloksia sydänkirurgisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös lukuisia muita tietämyksen puutteita perioperatiivisen verituotteiden hallinnan ja nesteannostuksen alalla sydänkirurgiassa ja määritellään yhteistyöryhmä tukemaan tulevaa tutkimusta tällä alalla.
Ensisijaisena tavoitteena on saada tarkkoja tietoja siitä, annetaanko, milloin ja miten albumiinia perioperatiivisesti sydänkirurgisille potilaille. Tämä sisältää annokset ja asetukset, joissa albumiinia käytetään, käytettyjen kristalloidiliuosten tyypit (tasapainotettu tai epätasapainoinen) ja milloin albumiinia käytetään (esimerkiksi kardiopulmonaarisen ohituksen aikana, teho-osastolla tai osastolla) perioperatiivinen sydänkirurginen hoito eri laitoksissa. Nämä tärkeät tiedot albumiinin ja kristalloidien käytön laajuudesta kaikkialla maassa auttavat suunnittelemaan tulevaa interventio- ja valvonta-asettamme suunnitellussa lopullisessa kokeessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justyna Bartoszko, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: 5164 416-340-4800
- Sähköposti: actu@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Law, MD FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Ramanjot Kaur, MSc
-
Vancouver,, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Darren Mullane, MB BCh BAO FRCPC FCAI FJFICM
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter de Jager
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Zeller, MD FRCPC
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannie Callum, MD BA FRCPC
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Harle, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziad Solh, MD MSc FRCPC
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Diem Tran
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard McDonald
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Yulia Lin, MD FRCPC
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Katerina Pavenski, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu jopa 500 aikuista (≥18-vuotiasta) potilasta, joille on tehty suuri sydänleikkaus.
Kaikki aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joille on tehty sydänleikkaus (sydän-keuhkojen ohitusleikkauksen kanssa tai ilman), ovat kelpoisia.
Ei ole olemassa erityisiä poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18 vuotta vanha)
- Sydänkirurgia, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusta
- Sydänkirurgia ilman kardiopulmonaalista ohitusta
Poissulkemiskriteerit
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sydänkirurgiapotilaat
Aikuiset (≥18-vuotiaat) potilaat, joille on tehty sydänleikkaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Albumiini
Aikaikkuna: CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
Antotapa, annos ja antoajankohta, tila, jossa se on tilattu, käyttöaihe ja potilaasta antohetkellä vastaavan palveluntarjoajan tyyppi (kirurgi, anestesiologi, tehohoitaja, sairaanhoitaja).
|
CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
|
Crystalloid, tilavuusannos ja annettu tyyppi
Aikaikkuna: CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
Annetun kristalloidin tyyppi ja tilavuus (normaali suolaliuos, Ringerin laktaatti, Plasmalyte-148 ja muut) sekä antamisen asetus tallennetaan.
|
CPB:llä, leikkaussalissa, mutta ei CPB:n aikana, teho-osastolla, osastolla leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-5339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .