Utilisation de l'albumine chez les patients adultes en chirurgie cardiaque : rétrospective (AlbACS-1R)
Utilisation de l'albumine pour le remplacement du volume intravasculaire chez les patients adultes en chirurgie cardiaque : une étude de cohorte multicentrique rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de cohorte rétrospective multicentrique proposée est de caractériser les modèles d'utilisation périopératoire des cristalloïdes et de l'albumine, ainsi que les principaux résultats pour les patients en chirurgie cardiaque. Cette étude comblera également de nombreuses autres lacunes dans les connaissances dans le domaine de la gestion périopératoire des produits sanguins et de l'administration de liquides en chirurgie cardiaque et définira un groupe de collaboration pour soutenir les recherches futures dans ce domaine.
L'objectif principal est d'obtenir des informations granulaires sur si, quand et comment l'albumine est administrée en périopératoire aux patients en chirurgie cardiaque. Cela inclut les doses et les paramètres dans lesquels l'albumine est utilisée, les types de solutions cristalloïdes (équilibrées ou déséquilibrées) utilisées et le moment où l'albumine est utilisée (par exemple, pendant un pontage cardio-pulmonaire, à l'unité de soins intensifs ou dans le service) dans soins chirurgicaux cardiaques périopératoires dans les établissements. Ces informations importantes sur la portée de l'utilisation de l'albumine et des cristalloïdes à travers le pays éclaireront la conception de nos futures armes d'intervention et de contrôle dans le cadre de l'essai définitif prévu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University Medical Centre
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (≥18 ans)
- Chirurgie cardiaque avec recours à un pontage cardio-pulmonaire
- Chirurgie cardiaque sans recours à un pontage cardio-pulmonaire
Critère d'exclusion
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en chirurgie cardiaque
Patients adultes (≥ 18 ans) ayant subi une chirurgie cardiaque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Albumine
Délai: Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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Type, dose et moment de l'administration, contexte dans lequel elle a été prescrite, indication d'utilisation et type de prestataire responsable du patient au moment de l'administration (chirurgien, anesthésiste, intensiviste, infirmière praticienne).
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Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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Cristalloïde, dose volumique et type administré
Délai: Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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Le type et le volume de cristalloïde administré (solution saline normale, Ringer's Lactate, Plasmalyte-148 et autres), ainsi que le paramètre d'administration seront enregistrés.
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Sous CPB, en salle d'opération mais pas pendant CPB, en soins intensifs, dans le service jusqu'au jour 28 postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5339
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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