Wykorzystanie albuminy u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych: retrospektywa (AlbACS-1R)
Wykorzystanie albuminy w celu uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej u dorosłych pacjentów kardiochirurgicznych: wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem proponowanego wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego jest scharakteryzowanie okołooperacyjnych wzorców stosowania krystaloidów i albumin, a także kluczowych wyników leczenia pacjentów kardiochirurgicznych. Badanie to uwzględni także wiele innych luk w wiedzy w obszarze okołooperacyjnego zarządzania produktami krwiopochodnymi i podawania płynów w kardiochirurgii oraz określi grupę współpracującą, która będzie wspierać przyszłe badania w tej dziedzinie.
Głównym celem jest uzyskanie szczegółowych informacji na temat tego, czy, kiedy i w jaki sposób albumina jest podawana w okresie okołooperacyjnym pacjentom kardiochirurgicznym. Obejmuje to dawki i warunki stosowania albuminy, rodzaje stosowanych roztworów krystaloidów (zbilansowane lub niezbilansowane) oraz moment stosowania albuminy (na przykład podczas bajpasu krążeniowo-płucnego, na OIOM-ie lub na oddziale) w okołooperacyjna opieka kardiochirurgiczna w różnych placówkach. Ta ważna informacja na temat zakresu stosowania albumin i krystaloidów w całym kraju będzie podstawą do opracowania naszych przyszłych ramion interwencyjnych i kontrolnych w planowanym ostatecznym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
- Royal Columbian Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University Medical Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Science Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital - University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat)
- Kardiochirurgia z wykorzystaniem bajpasu krążeniowo-oddechowego
- Kardiochirurgia bez zastosowania bajpasu krążeniowo-oddechowego
Kryteria wyłączenia
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Dorośli (≥18 lat) pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Albumina
Ramy czasowe: Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
Rodzaj, dawka i czas podania, miejsce, w którym zostało zamówione, wskazanie do stosowania oraz rodzaj dostawcy odpowiedzialnego za pacjenta w momencie podania (chirurg, anestezjolog, specjalista intensywnej terapii, pielęgniarka).
|
Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
|
Krystaloidy, dawka objętościowa i rodzaj podawanego leku
Ramy czasowe: Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
Odnotowuje się rodzaj i objętość podanego krystaloidu (sól fizjologiczna, mleczan Ringera, Plasmalyte-148 i inne), a także sposób podawania.
|
Na CPB, na sali operacyjnej, ale nie podczas CPB, na OIOM-ie, na oddziale do 28. dnia pooperacyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-5339
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .