Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Albuminanvändning hos vuxna hjärtkirurgiska patienter: retrospektiv (AlbACS-1R)

22 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Albuminanvändning för intravaskulär volymersättning hos vuxna hjärtkirurgiska patienter: en multicenter, retrospektiv, kohortstudie

Alla hjärtkirurgipatienter kräver universellt hydrering, som ges genom en ven i armen, men metoder för att behandla patienter är inte universella. Det råder oenighet om huruvida kristalloider ska användas ensamma eller i kombination med albumin. Denna fråga har viktiga konsekvenser eftersom albumin är en dyr blodprodukt i relativt begränsad tillgång, och 20 % av dess användning är av hjärtkirurgipatienter. Målet med den här studien är att lära sig mer om hur kristalloider och albumin används under hjärtkirurgi, såväl som viktiga patientresultat.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med denna föreslagna multicenter retrospektiva kohortstudie är att karakterisera perioperativa användningsmönster av kristalloider och albumin, såväl som viktiga patientresultat, hos hjärtkirurgiska patienter. Denna studie kommer också att ta itu med många andra kunskapsluckor inom området för perioperativ blodprodukthantering och vätskeadministration vid hjärtkirurgi och definiera en samarbetsgrupp för att stödja framtida forskning inom detta område.

Det primära syftet är att få detaljerad information om om, när och hur albumin ges perioperativt till hjärtkirurgiska patienter. Detta inkluderar de doser och inställningar som albumin används i, vilka typer av kristalloida lösningar (balanserade eller obalanserade) som används och när albumin används (till exempel under hjärt- och lungbypass, på ICU eller på avdelningen) i perioperativ hjärtkirurgisk vård över institutioner. Denna viktiga information om omfattningen av albumin och kristalloidanvändning över hela landet kommer att informera om utformningen av våra framtida interventions- och kontrollarmar i den planerade slutgiltiga studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

505

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Royal Columbian Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University Medical Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Science Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital - University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta upp till 500 vuxna (≥18 år) patienter som har genomgått en större hjärtkirurgi. Alla vuxna (≥18 år gamla) patienter som har genomgått hjärtkirurgi (med eller utan användning av kardiopulmonell bypass) kommer att vara berättigade. Det finns inga specifika uteslutningskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (≥18 år)
  • Hjärtkirurgi med användning av hjärt-lungbypass
  • Hjärtkirurgi utan användning av cardiopulmonary bypass

Exklusions kriterier

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hjärtkirurgiska patienter
Vuxna (≥18 år) patienter som har genomgått hjärtkirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Albumin
Tidsram: På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.
Typ, dos och tidpunkt för administrering, miljön där den beställdes, indikation för användning och vilken typ av vårdgivare som ansvarar för patienten vid administreringen (kirurg, anestesiolog, intensivist, sjuksköterska).
På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.
Kristalloid, volymdos och typ administrerad
Tidsram: På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.
Typ och volym av kristalloid som ges (normal koksaltlösning, Ringers laktat, Plasmalyte-148 och andra), samt administreringsinställningen kommer att registreras.
På CPB, på operationssalen men inte under CPB, på ICU, på avdelningen till postoperativ dag 28.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Sunnybrook Health Sciences Centre
McMaster University
Unity Health Toronto
The Ottawa Hospital
Nova Scotia Health Authority
London Health Sciences Centre
Vancouver General Hospital
Royal Columbian Hospital Foundation
Kingston Health Sciences Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Keyvan Karkouti, MD MSc FRCPC, Toronto General Hospital - University Health Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5339

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera