CTO患者におけるPCIの成功を予測するための新しいスコアリングシステム
2024年3月19日 更新者：Chunjian Li、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
慢性完全閉塞患者における経皮的冠動脈インターベンションの成功を予測するための新しいスコアリングシステム
研究者らは、遡及的な単一施設観察記録を実施し、それに基づいて 1 つの新しいスコアリング システムを作成し、技術的成功を予測する精度を評価しました。
研究者らは、2012年1月から2023年11月までに募集され、経皮的再開通を試みた459のCTO病変を有する432人の患者の臨床記録と血管造影記録を検討した。
研究者らは、CTO-PCI の成功を予測するための新しいスコアリング システムを開発し、検証することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
冠動脈病変の約 15 ～ 20% を占める慢性完全閉塞 (CTO) は困難な場合があり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が成功する患者はわずか 10 ～ 15% です。技術と機器の進歩のおかげで、PCI は顕著に改善されました。成功率が確認できました。
ただし、非 CTO 病変とは対照的に、これらの処置には、より長い処置時間、造影剤および放射線負荷、およびより高い合併症率が伴います。
どの CTO が治療に成功する可能性がより高いかを予測できることは、依然として患者の選択において最も重要です。
手続きの成功率を予測するために、J-CTO、CL-Score、Progress-Score などのいくつかのスコアが提案されており、J-CTO が広く受け入れられています。
しかし、Karatasakisらは、これらのスコアが技術的結果の予測において適度に機能し、手術の成功に影響を与える可能性のある断端のない病変などの多くの要因を無視していることを示した。
研究者らは、CTO-PCI の成功を予測するための新しいスコアリング システムを開発し、検証することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
493
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012年1月から2023年11月までに募集された経皮的再開通の試みを受けたCTO病変を有する患者
説明
包含基準:
- 冠動脈の完全な閉塞（TIMI流量グレード0の冠動脈造影によって確認され、閉塞が3か月以上続いている）。
- 狭心症または狭心症に相当する症状の存在。冠動脈インターベンションを受ける。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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技術的に成功したグループ
CTO PCI の技術的成功は、治療セグメント内の残存径狭窄が 30% 未満に達し、順行性 TIMI 流量グレード 3 が回復し、CTO 血行再建が成功したことと定義されました。
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技術的に失敗したグループ
CTO PCI の技術的不成功は、CTO 血行再建術の失敗（ガイドワイヤーまたはステントが病変を通過できない）と定義されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCI 技術的な成功
時間枠：PCI直後
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CTO PCI の技術的成功は、残存径狭窄が 30% 未満で血行再建が成功し、順行性 TIMI 流量グレード 3 が回復したことと定義されました。 治療セグメント内の残存径狭窄が 30% 未満であり、順行性 TIMI 流量グレード 3 が回復している。 |
PCI直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chunjian Li, Dr,PhD、study principal investigator
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 029
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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