Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nyt scoresystem til at forudsige succesen med PCI hos patienter med CTO

19. marts 2024 opdateret af: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Et nyt scoresystem til at forudsige succesen af ​​perkutane koronare indgreb hos patienter med kronisk total okklusion

Efterforskerne gennemførte et retrospektivt observationsregister med et enkelt center, hvorpå et nyt scoringssystem blev dannet og evalueret for deres nøjagtighed i at forudsige teknisk succes. Efterforskerne gennemgik de kliniske og angiografiske optegnelser for 432 patienter med 459 CTO-læsioner, som gennemgik perkutane rekanaliseringsforsøg rekrutteret mellem januar 2012 og november 2023. Efterforskerne sigter mod at udvikle og validere et nyt scoringssystem til at forudsige CTO-PCI succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske totale okklusioner (CTO), der tegner sig for omkring 15-20 % af koronararterielæsioner, kan være udfordrende, og kun 10-15 % af patienterne gennemgår vellykket perkutan koronar intervention (PCI). succesrater kunne ses. I modsætning til ikke-CTO-læsioner er disse procedurer imidlertid ledsaget af længere proceduretid, kontrast- og strålingsbelastning og højere komplikationsrater. Muligheden for at forudsige, hvilke CTO'er, der er mere tilbøjelige til at blive behandlet med succes, er stadig af yderste vigtighed for patientvalg. Adskillige scores er blevet foreslået til at forudsige den proceduremæssige succesrate, såsom J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al., J-CTO er bredt accepteret. Men Karatasakis et al. viste, at disse scores præsterede moderat til at forudsige teknisk udfald, mens de ignorerede mange faktorer, såsom stumpløs læsion, som kan have indflydelse på den proceduremæssige succes. Efterforskerne sigter mod at udvikle og validere et nyt scoringssystem til at forudsige CTO-PCI succes.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

493

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med CTO-læsioner, der gennemgik perkutane rekanaliseringsforsøg rekrutteret mellem januar 2012 og november 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. fuldstændig okklusion af koronararterien, bekræftet ved koronar angiografi med TIMI flow grad 0, og okklusion i ≥3 måneder;
  2. tilstedeværelse af angina eller angina-ækvivalente symptomer; gennemgå koronar intervention;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Teknisk succesrig gruppe
Teknisk succes for CTO PCI blev defineret som vellykket CTO-revaskularisering med opnåelse af <30 % restdiameterstenose inden for det behandlede segment og restaurering af antegrad TIMI flow grad 3.
Teknisk mislykket gruppe
Teknisk mislykket CTO PCI blev defineret som mislykket CTO revaskularisering (styretråd eller stent kan ikke krydse gennem læsionen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PCI teknisk succes
Tidsramme: umiddelbart efter PCI

Teknisk succes af CTO PCI blev defineret som vellykket revaskularisering med <30 % restdiameter stenose og restaurering af antegrad TIMI flow grad 3

på <30 % restdiameterstenose inden for det behandlede segment og restaurering af antegrad TIMI flow grad 3.
umiddelbart efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion (CTO)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner