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Um novo sistema de pontuação para prever o sucesso da ICP em pacientes com CTO

19 de março de 2024 atualizado por: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Um novo sistema de pontuação para prever o sucesso de intervenções coronárias percutâneas em pacientes com oclusão total crônica

Os investigadores conduziram um registro observacional retrospectivo e unicêntrico, sobre o qual um novo sistema de pontuação foi formado e avaliado quanto à sua precisão na previsão do sucesso técnico. Os investigadores revisaram os registros clínicos e angiográficos de 432 pacientes com 459 lesões de OTC que foram submetidos a tentativas de recanalização percutânea recrutados entre janeiro de 2012 e novembro de 2023. Os investigadores pretendem desenvolver e validar um novo sistema de pontuação para prever o sucesso do CTO-PCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As oclusões totais crônicas (CTO), responsáveis ​​por cerca de 15-20% das lesões das artérias coronárias, podem ser desafiadoras e apenas 10-15% dos pacientes são submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) bem-sucedida. taxas de sucesso podem ser vistas. No entanto, em contraste com lesões não-CTO, estes procedimentos são acompanhados por maior tempo de procedimento, carga de contraste e radiação, e maiores taxas de complicações. A possibilidade de prever quais CTOs têm maior probabilidade de serem tratadas com sucesso ainda é de extrema importância para a seleção dos pacientes. Vários escores foram propostos para prever a taxa de sucesso do procedimento, como J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO é amplamente aceito. Mas Karatasakis et al. mostraram que esses escores tiveram desempenho moderado na previsão do resultado técnico, ignorando muitos fatores, como a lesão sem coto, que pode influenciar o sucesso do procedimento. Os investigadores pretendem desenvolver e validar um novo sistema de pontuação para prever o sucesso do CTO-PCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

493

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com lesões de OTC submetidos a tentativas de recanalização percutânea recrutados entre janeiro de 2012 e novembro de 2023

Descrição

Critério de inclusão:

  1. oclusão completa da artéria coronária, confirmada por cineangiocoronariografia com fluxo TIMI grau 0 e oclusão por ≥3 meses;
  2. presença de angina ou sintomas equivalentes à angina; submeter-se a intervenção coronária;

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo técnico de sucesso
O sucesso técnico da ICP da OTC foi definido como revascularização bem-sucedida da OTC com obtenção de estenose do diâmetro residual <30% no segmento tratado e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3.
Grupo técnico sem sucesso
O insucesso técnico da ICP da OTC foi definido como revascularização da OTC sem sucesso (o fio-guia ou o stent não conseguem atravessar a lesão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso técnico do PCI
Prazo: imediatamente após ICP

O sucesso técnico da ICP CTO foi definido como revascularização bem-sucedida com estenose de diâmetro residual <30% e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3

de estenose de diâmetro residual <30% dentro do segmento tratado e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3.

imediatamente após ICP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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