- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06322914
Um novo sistema de pontuação para prever o sucesso da ICP em pacientes com CTO
19 de março de 2024 atualizado por: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Um novo sistema de pontuação para prever o sucesso de intervenções coronárias percutâneas em pacientes com oclusão total crônica
Os investigadores conduziram um registro observacional retrospectivo e unicêntrico, sobre o qual um novo sistema de pontuação foi formado e avaliado quanto à sua precisão na previsão do sucesso técnico.
Os investigadores revisaram os registros clínicos e angiográficos de 432 pacientes com 459 lesões de OTC que foram submetidos a tentativas de recanalização percutânea recrutados entre janeiro de 2012 e novembro de 2023.
Os investigadores pretendem desenvolver e validar um novo sistema de pontuação para prever o sucesso do CTO-PCI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As oclusões totais crônicas (CTO), responsáveis por cerca de 15-20% das lesões das artérias coronárias, podem ser desafiadoras e apenas 10-15% dos pacientes são submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) bem-sucedida. taxas de sucesso podem ser vistas.
No entanto, em contraste com lesões não-CTO, estes procedimentos são acompanhados por maior tempo de procedimento, carga de contraste e radiação, e maiores taxas de complicações.
A possibilidade de prever quais CTOs têm maior probabilidade de serem tratadas com sucesso ainda é de extrema importância para a seleção dos pacientes.
Vários escores foram propostos para prever a taxa de sucesso do procedimento, como J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO é amplamente aceito.
Mas Karatasakis et al. mostraram que esses escores tiveram desempenho moderado na previsão do resultado técnico, ignorando muitos fatores, como a lesão sem coto, que pode influenciar o sucesso do procedimento.
Os investigadores pretendem desenvolver e validar um novo sistema de pontuação para prever o sucesso do CTO-PCI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
493
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com lesões de OTC submetidos a tentativas de recanalização percutânea recrutados entre janeiro de 2012 e novembro de 2023
Descrição
Critério de inclusão:
- oclusão completa da artéria coronária, confirmada por cineangiocoronariografia com fluxo TIMI grau 0 e oclusão por ≥3 meses;
- presença de angina ou sintomas equivalentes à angina; submeter-se a intervenção coronária;
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo técnico de sucesso
O sucesso técnico da ICP da OTC foi definido como revascularização bem-sucedida da OTC com obtenção de estenose do diâmetro residual <30% no segmento tratado e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3.
|
Grupo técnico sem sucesso
O insucesso técnico da ICP da OTC foi definido como revascularização da OTC sem sucesso (o fio-guia ou o stent não conseguem atravessar a lesão)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sucesso técnico do PCI
Prazo: imediatamente após ICP
|
O sucesso técnico da ICP CTO foi definido como revascularização bem-sucedida com estenose de diâmetro residual <30% e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3 de estenose de diâmetro residual <30% dentro do segmento tratado e restauração do fluxo TIMI anterógrado grau 3. |
imediatamente após ICP
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 029
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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