Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt poängsystem för att förutsäga framgången med PCI hos patienter med CTO

19 mars 2024 uppdaterad av: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ett nytt poängsystem för att förutsäga framgången med perkutan koronarintervention hos patienter med kronisk total ocklusion

Utredarna genomförde ett retrospektivt observationsregister med ett enda center på vilket ett nytt poängsystem bildades och utvärderades för deras noggrannhet i att förutsäga teknisk framgång. Utredarna granskade de kliniska och angiografiska journalerna för 432 patienter med 459 CTO-lesioner som genomgick perkutana rekanaliseringsförsök rekryterade mellan januari 2012 och november 2023. Utredarna syftar till att utveckla och validera ett nytt poängsystem för att förutsäga CTO-PCI-framgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Kroniska totala ocklusioner (CTO) som står för cirka 15–20 % av kranskärlsskadorna kan vara utmanande och endast 10–15 % av patienterna genomgår framgångsrik perkutan kranskärlsintervention (PCI). framgångsfrekvenser kunde ses. Men i motsats till icke-CTO-lesioner, åtföljs dessa procedurer av längre ingreppstid, kontrast och strålningsbörda och högre komplikationsfrekvens. Möjligheten att förutsäga vilka CTO:er som är mer benägna att behandlas framgångsrikt är fortfarande av yttersta vikt för patientvalet. Flera poäng har föreslagits för att förutsäga den processuella framgångsfrekvensen, såsom J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO är allmänt accepterad. Men Karatasakis et al. visade att dessa poäng presterade måttligt när det gällde att förutsäga tekniska resultat, samtidigt som man ignorerade många faktorer såsom stubbfri lesion som kan påverka den processuella framgången. Utredarna syftar till att utveckla och validera ett nytt poängsystem för att förutsäga CTO-PCI-framgång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

493

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med CTO-lesioner som genomgick perkutana rekanaliseringsförsök rekryterade mellan januari 2012 och november 2023

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. fullständig ocklusion av kransartären, bekräftad av kranskärlsangiografi med TIMI-flödesgrad 0, och ocklusion i ≥3 månader;
  2. närvaro av angina eller angina-ekvivalenta symtom; genomgå koronar intervention;

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tekniskt framgångsrik grupp
Teknisk framgång för CTO PCI definierades som framgångsrik CTO-revaskularisering med uppnående av <30 % restdiameterstenos inom det behandlade segmentet och återställande av antegrad TIMI-flödesgrad 3.
Tekniskt misslyckad grupp
Tekniskt misslyckat CTO PCI definierades som misslyckad CTO-revaskularisering (styrtråd eller stent kan inte passera genom lesionen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PCI teknisk framgång
Tidsram: omedelbart efter PCI

Teknisk framgång för CTO PCI definierades som framgångsrik revaskularisering med <30 % restdiameterstenos och återställande av antegrad TIMI-flödesgrad 3

med <30 % restdiameterstenos inom det behandlade segmentet och restaurering av antegrad TIMI-flödesgrad 3.

omedelbart efter PCI

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

21 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera