- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06322914
Ett nytt poängsystem för att förutsäga framgången med PCI hos patienter med CTO
19 mars 2024 uppdaterad av: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Ett nytt poängsystem för att förutsäga framgången med perkutan koronarintervention hos patienter med kronisk total ocklusion
Utredarna genomförde ett retrospektivt observationsregister med ett enda center på vilket ett nytt poängsystem bildades och utvärderades för deras noggrannhet i att förutsäga teknisk framgång.
Utredarna granskade de kliniska och angiografiska journalerna för 432 patienter med 459 CTO-lesioner som genomgick perkutana rekanaliseringsförsök rekryterade mellan januari 2012 och november 2023.
Utredarna syftar till att utveckla och validera ett nytt poängsystem för att förutsäga CTO-PCI-framgång.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kroniska totala ocklusioner (CTO) som står för cirka 15–20 % av kranskärlsskadorna kan vara utmanande och endast 10–15 % av patienterna genomgår framgångsrik perkutan kranskärlsintervention (PCI). framgångsfrekvenser kunde ses.
Men i motsats till icke-CTO-lesioner, åtföljs dessa procedurer av längre ingreppstid, kontrast och strålningsbörda och högre komplikationsfrekvens.
Möjligheten att förutsäga vilka CTO:er som är mer benägna att behandlas framgångsrikt är fortfarande av yttersta vikt för patientvalet.
Flera poäng har föreslagits för att förutsäga den processuella framgångsfrekvensen, såsom J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO är allmänt accepterad.
Men Karatasakis et al. visade att dessa poäng presterade måttligt när det gällde att förutsäga tekniska resultat, samtidigt som man ignorerade många faktorer såsom stubbfri lesion som kan påverka den processuella framgången.
Utredarna syftar till att utveckla och validera ett nytt poängsystem för att förutsäga CTO-PCI-framgång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
493
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med CTO-lesioner som genomgick perkutana rekanaliseringsförsök rekryterade mellan januari 2012 och november 2023
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fullständig ocklusion av kransartären, bekräftad av kranskärlsangiografi med TIMI-flödesgrad 0, och ocklusion i ≥3 månader;
- närvaro av angina eller angina-ekvivalenta symtom; genomgå koronar intervention;
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Tekniskt framgångsrik grupp
Teknisk framgång för CTO PCI definierades som framgångsrik CTO-revaskularisering med uppnående av <30 % restdiameterstenos inom det behandlade segmentet och återställande av antegrad TIMI-flödesgrad 3.
|
|
Tekniskt misslyckad grupp
Tekniskt misslyckat CTO PCI definierades som misslyckad CTO-revaskularisering (styrtråd eller stent kan inte passera genom lesionen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PCI teknisk framgång
Tidsram: omedelbart efter PCI
|
Teknisk framgång för CTO PCI definierades som framgångsrik revaskularisering med <30 % restdiameterstenos och återställande av antegrad TIMI-flödesgrad 3 med <30 % restdiameterstenos inom det behandlade segmentet och restaurering av antegrad TIMI-flödesgrad 3. |
omedelbart efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 029
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .