- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06322914
Et nytt poengsystem for å forutsi suksessen til PCI hos pasienter med CTO
19. mars 2024 oppdatert av: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Et nytt poengsystem for å forutsi suksessen til perkutane koronare intervensjoner hos pasienter med kronisk total okklusjon
Etterforskerne gjennomførte et retrospektivt, enkeltsenter-observasjonsregister hvor et nytt poengsystem ble dannet og evaluert for deres nøyaktighet i å forutsi teknisk suksess.
Etterforskerne gjennomgikk de kliniske og angiografiske journalene til 432 pasienter med 459 CTO-lesjoner som gjennomgikk perkutane rekanaliseringsforsøk rekruttert mellom januar 2012 og november 2023.
Etterforskerne tar sikte på å utvikle og validere et nytt poengsystem for å forutsi CTO-PCI suksess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kroniske totale okklusjoner (CTO) som utgjør omtrent 15–20 % av koronararterielesjonene kan være utfordrende, og bare 10–15 % av pasientene gjennomgår vellykket perkutan koronar intervensjon (PCI). suksessrater kunne sees.
Imidlertid, i motsetning til ikke-CTO-lesjoner, er disse prosedyrene ledsaget av lengre prosedyretid, kontrast og strålingsbelastning og høyere komplikasjonsfrekvens.
Muligheten til å forutsi hvilke CTOer som er mer sannsynlig å bli behandlet vellykket er fortsatt av største betydning for pasientvalg.
Flere skårer har blitt foreslått for å forutsi den prosedyremessige suksessraten, slik som J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al., J-CTO er allment akseptert.
Men Karatasakis et al. viste at disse skårene presterte moderat når det gjaldt å forutsi teknisk utfall, mens de ignorerte mange faktorer som stumpløs lesjon som kan ha en innflytelse på den prosessuelle suksessen.
Etterforskerne tar sikte på å utvikle og validere et nytt poengsystem for å forutsi CTO-PCI suksess.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
493
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med CTO-lesjoner som gjennomgikk perkutane rekanaliseringsforsøk rekruttert mellom januar 2012 og november 2023
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fullstendig okklusjon av koronararterien, bekreftet ved koronar angiografi med TIMI flow grad 0, og okklusjon i ≥3 måneder;
- tilstedeværelse av angina eller angina-ekvivalente symptomer; gjennomgå koronar intervensjon;
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Teknisk vellykket gruppe
Teknisk suksess for CTO PCI ble definert som vellykket CTO-revaskularisering med oppnåelse av <30 % gjenværende diameter stenose innenfor det behandlede segmentet og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3.
|
Teknisk mislykket gruppe
Teknisk mislykket CTO PCI ble definert som mislykket CTO revaskularisering (guidewire eller stent kan ikke krysse gjennom lesjonen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PCI teknisk suksess
Tidsramme: umiddelbart etter PCI
|
Teknisk suksess for CTO PCI ble definert som vellykket revaskularisering med <30 % gjenværende diameter stenose og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3 på <30 % gjenværende diameter stenose innenfor det behandlede segmentet og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3. |
umiddelbart etter PCI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 029
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk total okklusjon (CTO)
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaFullførtPasienter som er planlagt å gjennomgå en PCI (perkutan koronar intervensjon) for CTO (kronisk total okklusjon)Spania
-
Insight Lifetech Co., Ltd.FullførtKronisk total okklusjon (CTO) | Koronararteriesykdom obliterativSingapore, Georgia, Hellas
-
Abbott Medical DevicesFullførtKoronararteriesykdom (CAD) | Kronisk total okklusjon (CTO)Forente stater