Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et nytt poengsystem for å forutsi suksessen til PCI hos pasienter med CTO

19. mars 2024 oppdatert av: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Et nytt poengsystem for å forutsi suksessen til perkutane koronare intervensjoner hos pasienter med kronisk total okklusjon

Etterforskerne gjennomførte et retrospektivt, enkeltsenter-observasjonsregister hvor et nytt poengsystem ble dannet og evaluert for deres nøyaktighet i å forutsi teknisk suksess. Etterforskerne gjennomgikk de kliniske og angiografiske journalene til 432 pasienter med 459 CTO-lesjoner som gjennomgikk perkutane rekanaliseringsforsøk rekruttert mellom januar 2012 og november 2023. Etterforskerne tar sikte på å utvikle og validere et nytt poengsystem for å forutsi CTO-PCI suksess.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kroniske totale okklusjoner (CTO) som utgjør omtrent 15–20 % av koronararterielesjonene kan være utfordrende, og bare 10–15 % av pasientene gjennomgår vellykket perkutan koronar intervensjon (PCI). suksessrater kunne sees. Imidlertid, i motsetning til ikke-CTO-lesjoner, er disse prosedyrene ledsaget av lengre prosedyretid, kontrast og strålingsbelastning og høyere komplikasjonsfrekvens. Muligheten til å forutsi hvilke CTOer som er mer sannsynlig å bli behandlet vellykket er fortsatt av største betydning for pasientvalg. Flere skårer har blitt foreslått for å forutsi den prosedyremessige suksessraten, slik som J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al., J-CTO er allment akseptert. Men Karatasakis et al. viste at disse skårene presterte moderat når det gjaldt å forutsi teknisk utfall, mens de ignorerte mange faktorer som stumpløs lesjon som kan ha en innflytelse på den prosessuelle suksessen. Etterforskerne tar sikte på å utvikle og validere et nytt poengsystem for å forutsi CTO-PCI suksess.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

493

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med CTO-lesjoner som gjennomgikk perkutane rekanaliseringsforsøk rekruttert mellom januar 2012 og november 2023

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. fullstendig okklusjon av koronararterien, bekreftet ved koronar angiografi med TIMI flow grad 0, og okklusjon i ≥3 måneder;
  2. tilstedeværelse av angina eller angina-ekvivalente symptomer; gjennomgå koronar intervensjon;

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Teknisk vellykket gruppe
Teknisk suksess for CTO PCI ble definert som vellykket CTO-revaskularisering med oppnåelse av <30 % gjenværende diameter stenose innenfor det behandlede segmentet og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3.
Teknisk mislykket gruppe
Teknisk mislykket CTO PCI ble definert som mislykket CTO revaskularisering (guidewire eller stent kan ikke krysse gjennom lesjonen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PCI teknisk suksess
Tidsramme: umiddelbart etter PCI

Teknisk suksess for CTO PCI ble definert som vellykket revaskularisering med <30 % gjenværende diameter stenose og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3

på <30 % gjenværende diameter stenose innenfor det behandlede segmentet og restaurering av antegrad TIMI flow grad 3.

umiddelbart etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk total okklusjon (CTO)

3
Abonnere