预测 CTO 患者 PCI 成功率的新型评分系统
2024年3月19日 更新者：Chunjian Li、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
一种预测慢性完全闭塞患者经皮冠状动脉介入治疗成功率的新型评分系统
研究人员进行了一项回顾性单中心观察登记，在此基础上形成了一种新颖的评分系统，并评估了其预测技术成功的准确性。
研究人员回顾了 2012 年 1 月至 2023 年 11 月期间招募的 432 名患者的临床和血管造影记录，这些患者有 459 个 CTO 病变，这些患者接受了经皮血管再通尝试。
研究人员旨在开发并验证一种新颖的评分系统来预测 CTO-PCI 成功。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
占冠状动脉病变约15-20%的慢性完全闭塞（CTO）可能具有挑战性，只有10-15%的患者接受成功的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。由于技术和设备的进步，PCI的显着改善成功率可见一斑。
然而，与非 CTO 病变相比，这些手术伴随着更长的手术时间、造影剂和辐射负担以及更高的并发症发生率。
预测哪些 CTO 更有可能获得成功治疗的可能性对于患者选择仍然至关重要。
人们提出了几种评分来预测程序的成功率，如J-CTO、CL-Score、Progress-Score等，其中J-CTO被广泛接受。
但Karatasakis等人表明，这些分数在预测技术结果方面表现中等，而忽略了许多可能对手术成功产生影响的因素，例如无残端病变。
研究人员旨在开发并验证一种新颖的评分系统来预测 CTO-PCI 成功。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
493
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2012 年 1 月至 2023 年 11 月期间招募的患有 CTO 病变且尝试经皮再通术的患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉完全闭塞，经冠状动脉造影证实，TIMI血流0级，且闭塞时间≥3个月；
- 存在心绞痛或心绞痛等效症状；接受冠状动脉介入治疗；
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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技术成功组
CTO PCI 的技术成功定义为成功的 CTO 血运重建，治疗段内残余直径狭窄<30%，并恢复顺行 TIMI 血流 3 级。
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技术失败组
CTO PCI技术不成功定义为CTO血运重建不成功（导丝或支架不能穿过病灶）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PCI技术的成功
大体时间：PCI 后立即
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CTO PCI 的技术成功定义为成功进行血运重建，残余直径狭窄 <30% 并恢复顺行 TIMI 血流 3 级 治疗段内残余直径狭窄<30%，并恢复顺行 TIMI 血流 3 级。 |
PCI 后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunjian Li, Dr,PhD、study principal investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
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- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 029
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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