Nový skórovací systém pro predikci úspěchu PCI u pacientů s CTO
19. března 2024 aktualizováno: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nový skórovací systém pro predikci úspěšnosti perkutánních koronárních intervencí u pacientů s chronickou totální okluzí
Vyšetřovatelé provedli retrospektivní pozorovací registr v jednom centru, na jehož základě byl vytvořen jeden nový skórovací systém a vyhodnocen z hlediska přesnosti při předpovídání technického úspěchu.
Vyšetřovatelé přezkoumali klinické a angiografické záznamy 432 pacientů se 459 lézemi CTO, kteří podstoupili pokusy o perkutánní rekanalizaci přijatých mezi lednem 2012 a listopadem 2023.
Cílem vyšetřovatelů je vyvinout a ověřit nový systém hodnocení pro předpovídání úspěchu CTO-PCI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Chronické totální okluze (CTO) představující asi 15–20 % lézí koronárních tepen mohou být náročné a pouze 10–15 % pacientů podstoupí úspěšnou perkutánní koronární intervenci (PCI). Díky technologickému a přístrojovému pokroku došlo k výraznému zlepšení PCI byla vidět úspěšnost.
Na rozdíl od non-CTO lézí jsou však tyto výkony doprovázeny delší dobou výkonu, kontrastní a radiační zátěží a vyšší mírou komplikací.
Možnost předpovědět, u kterých CTO je pravděpodobnější, že budou úspěšně léčeni, je pro výběr pacientů stále nanejvýš důležitá.
Bylo navrženo několik skóre pro predikci míry úspěšnosti procedury, jako je J-CTO, CL-score, Progress-Score et al, J-CTO je široce akceptováno.
Ale Karatasakis et al. prokázali, že tato skóre fungovala mírně při předpovídání technického výsledku, přičemž ignorovala mnoho faktorů, jako je bezpahýlová léze, která může mít vliv na úspěšnost procedury.
Cílem vyšetřovatelů je vyvinout a ověřit nový systém hodnocení pro předpovídání úspěchu CTO-PCI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
493
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s lézemi CTO, kteří podstoupili pokusy o perkutánní rekanalizaci, přijatí mezi lednem 2012 a listopadem 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kompletní uzávěr věnčité tepny potvrzený koronarografií s TIMI průtokovým stupněm 0 a uzávěrem po dobu ≥ 3 měsíců;
- přítomnost anginy nebo příznaků ekvivalentních angíně; podstoupit koronární intervenci;
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Technicky úspěšná skupina
Technický úspěch CTO PCI byl definován jako úspěšná revaskularizace CTO s dosažením <30 % stenózy reziduálního průměru v léčeném segmentu a obnovením antegrádního průtoku TIMI stupně 3.
|
|
Technicky neúspěšná skupina
Technický neúspěch CTO PCI byl definován jako neúspěšná revaskularizace CTO (vodicí drát nebo stent nemohou projít lézí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technický úspěch PCI
Časové okno: bezprostředně po PCI
|
Technický úspěch CTO PCI byl definován jako úspěšná revaskularizace se stenózou zbytkového průměru <30 % a obnovením antegrádního průtoku TIMI stupně 3 stenózy zbytkového průměru <30 % v léčeném segmentu a obnovení antegrádního průtoku TIMI stupně 3. |
bezprostředně po PCI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 029
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .