Uusi pisteytysjärjestelmä PCI:n menestyksen ennustamiseen potilailla, joilla on CTO
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Uusi pisteytysjärjestelmä perkutaanisten sepelvaltimon interventioiden onnistumisen ennustamiseksi potilailla, joilla on krooninen täydellinen tukos
Tutkijat tekivät retrospektiivisen, yhden keskuksen havainnointirekisterin, jonka perusteella muodostettiin uusi pisteytysjärjestelmä ja arvioitiin niiden tarkkuus ennustaa teknistä menestystä.
Tutkijat tarkastelivat kliinisiä ja angiografisia tietueita 432 potilaasta, joilla oli 459 CTO-leesiota ja joille tehtiin perkutaanisia rekanalisaatioyrityksiä tammikuun 2012 ja marraskuun 2023 välisenä aikana.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja validoida uusi pisteytysjärjestelmä CTO-PCI-menestyksen ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset kokonaistukokset (CTO), jotka muodostavat noin 15–20 % sepelvaltimovaurioista, voivat olla haastavia, ja vain 10–15 %:lle potilaista tehdään onnistunut perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Teknologian ja laitekehityksen ansiosta PCI on parantunut huomattavasti. onnistumisprosentteja voitiin nähdä.
Toisin kuin ei-CTO-leesioissa, näihin toimenpiteisiin liittyy kuitenkin pidempi toimenpideaika, kontrasti- ja säteilytaakka sekä suurempi komplikaatioaste.
Mahdollisuus ennustaa, mitkä CTO:t todennäköisemmin hoidetaan onnistuneesti, on edelleen äärimmäisen tärkeää potilaan valinnassa.
Menettelyn onnistumisasteen ennustamiseksi on ehdotettu useita pisteitä, kuten J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO on laajalti hyväksytty.
Mutta Karatasakis ym. osoittivat, että nämä pisteet suoriutuivat kohtalaisesti ennakoitaessa teknistä lopputulosta, mutta jättivät huomioimatta monia tekijöitä, kuten stumpless leesion, joka voi vaikuttaa toimenpiteen onnistumiseen.
Tutkijoiden tavoitteena on kehittää ja validoida uusi pisteytysjärjestelmä CTO-PCI-menestyksen ennustamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
493
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tammikuun 2012 ja marraskuun 2023 välisenä aikana värvätyt potilaat, joilla on CTO-vaurioita ja joille tehtiin perkutaanisia rekanalisaatioyrityksiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimon täydellinen tukkeuma, vahvistettu sepelvaltimon angiografialla TIMI-virtausasteella 0, ja tukos ≥ 3 kuukauden ajan;
- angina pectoris tai sitä vastaavien oireiden esiintyminen; tehdä sepelvaltimointerventio;
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Teknisesti menestynyt ryhmä
CTO PCI:n tekninen menestys määriteltiin onnistuneeksi CTO-revaskularisaatioksi, jossa saavutettiin <30 % jäännöshalkaisija-stenoosi hoidetussa segmentissä ja antegradinen TIMI-virtausaste 3 palautettiin.
|
|
Teknisesti epäonnistunut ryhmä
CTO PCI:n tekninen epäonnistuminen määriteltiin epäonnistuneeksi CTO-revaskularisaatioksi (ohjainlanka tai stentti ei voi kulkea leesion läpi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCI tekninen menestys
Aikaikkuna: heti PCI:n jälkeen
|
CTO PCI:n tekninen menestys määriteltiin onnistuneeksi revaskularisaatioksi, jossa jäännöshalkaisija on < 30 %, ja antegradisen TIMI-virtausasteen 3 palauttamiseksi. <30 %:n jäännöshalkaisijan ahtauma hoidetussa segmentissä ja antegradisen TIMI-virtausasteen 3 palauttaminen. |
heti PCI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .