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CTO가 있는 환자의 PCI 성공을 예측하기 위한 새로운 채점 시스템

2024년 3월 19일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

만성 완전 폐쇄 환자의 경피 관상 동맥 중재술의 성공을 예측하기 위한 새로운 채점 시스템

연구자들은 하나의 새로운 채점 시스템이 형성되고 기술적 성공 예측의 정확성을 평가하는 회고적 단일 센터 관찰 레지스트리를 수행했습니다. 연구자들은 2012년 1월부터 2023년 11월 사이에 모집된 경피적 재관통술 시도를 받은 459개의 CTO 병변이 있는 432명의 환자의 임상 및 혈관 조영 기록을 검토했습니다. 연구자들은 CTO-PCI 성공을 예측하기 위한 새로운 채점 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

관상동맥 병변의 약 15~20%를 차지하는 만성전폐쇄(CTO)는 어려울 수 있으며 환자의 10~15%만이 성공적인 경피관상동맥중재술(PCI)을 받습니다. 기술 및 장치의 발전 덕분에 PCI의 현저한 개선이 이루어졌습니다. 성공률을 볼 수 있었습니다. 그러나 CTO가 아닌 병변과 달리 이러한 시술에는 더 긴 시술 시간, 조영제 및 방사선 부담, 더 높은 합병증 발생률이 수반됩니다. 어떤 CTO가 성공적으로 치료될 가능성이 더 높은지 예측하는 가능성은 환자 선택에 있어서 여전히 가장 중요합니다. J-CTO, CL-Score, Progress-Score 등 절차적 성공률을 예측하기 위해 여러 가지 점수가 제안되었으며 J-CTO가 널리 수용됩니다. 그러나 Karatasakis et al.은 이러한 점수가 기술적 결과를 예측하는 데 중간 정도의 성능을 보였으며, 시술 성공에 영향을 미칠 수 있는 무단 병변과 같은 많은 요인을 무시했음을 보여주었습니다. 연구자들은 CTO-PCI 성공을 예측하기 위한 새로운 채점 시스템을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

493

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월부터 2023년 11월 사이에 모집된 경피적 재관통 시도를 받은 CTO 병변 환자

설명

포함 기준:

  1. TIMI 흐름 등급 0의 관상동맥 조영술로 확인된 관상동맥의 완전한 폐색 및 ≥3개월 동안의 폐색;
  2. 협심증 또는 협심증과 동등한 증상의 존재; 관상 동맥 중재술을 받거나;

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
기술성공그룹
CTO PCI의 기술적 성공은 치료된 분절 내 잔존 직경 협착증이 30% 미만이고 선행 TIMI 흐름 등급 3이 회복된 성공적인 CTO 혈관 재개통으로 정의되었습니다.
기술실패그룹
CTO PCI의 기술적 실패는 CTO 혈관재개통 실패(가이드 와이어 또는 스텐트가 병변을 통과할 수 없음)로 정의되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCI 기술 성공
기간: PCI 직후

CTO PCI의 기술적 성공은 잔존 직경 협착증이 30% 미만인 성공적인 혈관 재개통 및 선행 TIMI 흐름 등급 3의 복원으로 정의되었습니다.

치료된 부분 내 잔존 직경이 30% 미만인 협착증 및 전향성 TIMI 흐름 등급 3의 복원.

PCI 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 완전 폐색(CTO)에 대한 임상 시험

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