Un nouveau système de notation pour prédire le succès de l'ICP chez les patients atteints de CTO
19 mars 2024 mis à jour par: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Un nouveau système de notation pour prédire le succès des interventions coronariennes percutanées chez les patients présentant une occlusion totale chronique
Les enquêteurs ont mené un registre d'observation rétrospectif monocentrique sur lequel un nouveau système de notation a été formé et évalué pour son exactitude dans la prédiction du succès technique.
Les enquêteurs ont examiné les dossiers cliniques et angiographiques de 432 patients présentant 459 lésions CTO ayant subi des tentatives de recanalisation percutanée recrutés entre janvier 2012 et novembre 2023.
Les enquêteurs visent à développer et valider un nouveau système de notation pour prédire le succès du CTO-PCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les occlusions totales chroniques (CTO) représentant environ 15 à 20 % des lésions de l'artère coronaire peuvent être difficiles et seulement 10 à 15 % des patients subissent avec succès une intervention coronarienne percutanée (ICP). les taux de réussite ont pu être observés.
Cependant, contrairement aux lésions non-CTO, ces procédures s'accompagnent d'une durée de procédure, d'une charge de contraste et de rayonnement plus longues et de taux de complications plus élevés.
La possibilité de prédire quels CTO sont les plus susceptibles d'être traités avec succès reste de la plus haute importance pour la sélection des patients.
Plusieurs scores ont été proposés pour prédire le taux de réussite des procédures, tels que J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO est largement accepté.
Mais Karatasakis et al. ont montré que ces scores étaient modérément efficaces pour prédire le résultat technique, tout en ignorant de nombreux facteurs tels que les lésions sans moignon qui peuvent exercer une influence sur le succès de la procédure.
Les enquêteurs visent à développer et valider un nouveau système de notation pour prédire le succès du CTO-PCI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
493
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant des lésions CTO ayant subi des tentatives de recanalisation percutanée recrutés entre janvier 2012 et novembre 2023
La description
Critère d'intégration:
- occlusion complète de l'artère coronaire, confirmée par coronarographie avec débit TIMI 0 et occlusion pendant ≥ 3 mois ;
- présence d'angine de poitrine ou de symptômes équivalents à l'angine de poitrine ; subir une intervention coronarienne;
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe technique à succès
Le succès technique de l'ICC CTO a été défini comme une revascularisation CTO réussie avec réalisation d'une sténose du diamètre résiduel <30 % dans le segment traité et restauration du débit TIMI antérograde de grade 3.
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Groupe techniquement infructueux
L'échec technique de l'ICC CTO a été défini comme un échec de la revascularisation de la CTO (le fil guide ou le stent ne peut pas traverser la lésion).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès technique PCI
Délai: immédiatement après PCI
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Le succès technique de l'ICC CTO a été défini comme une revascularisation réussie avec une sténose du diamètre résiduel <30 % et une restauration du débit TIMI antérograde de grade 3. de sténose du diamètre résiduel <30 % dans le segment traité et restauration du débit TIMI antérograde de grade 3. |
immédiatement après PCI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 029
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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