Een nieuw scoresysteem voor het voorspellen van het succes van PCI bij patiënten met CTO
19 maart 2024 bijgewerkt door: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Een nieuw scoresysteem voor het voorspellen van het succes van percutane coronaire interventies bij patiënten met chronische totale occlusie
De onderzoekers voerden een retrospectief observationeel register uit in één centrum, waarop één nieuw scoresysteem werd gevormd en geëvalueerd op hun nauwkeurigheid bij het voorspellen van technisch succes.
De onderzoekers beoordeelden de klinische en angiografische gegevens van 432 patiënten met 459 CTO-laesies die percutane rekanalisatiepogingen ondergingen, gerekruteerd tussen januari 2012 en november 2023.
De onderzoekers willen een nieuw scoresysteem ontwikkelen en valideren voor het voorspellen van CTO-PCI-succes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische totale occlusies (CTO), die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 15-20% van de laesies van de kransslagaders, kunnen een uitdaging zijn en slechts 10-15% van de patiënten ondergaat een succesvolle percutane coronaire interventie (PCI). Dankzij de technologische vooruitgang en de technologische vooruitgang kan de duidelijke verbetering van PCI succespercentages konden worden gezien.
In tegenstelling tot niet-CTO-laesies gaan deze procedures echter gepaard met een langere proceduretijd, contrast- en stralingsbelasting en hogere complicaties.
De mogelijkheid om te voorspellen welke CTO's een grotere kans hebben om succesvol te worden behandeld, is nog steeds van het grootste belang voor de selectie van patiënten.
Er zijn verschillende scores voorgesteld om het succespercentage van de procedure te voorspellen, zoals J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al. J-CTO wordt algemeen aanvaard.
Maar Karatasakis et al. toonden aan dat deze scores matig presteerden bij het voorspellen van de technische uitkomst, terwijl ze veel factoren negeerden, zoals stomploze laesies, die een invloed kunnen uitoefenen op het succes van de procedure.
De onderzoekers willen een nieuw scoresysteem ontwikkelen en valideren voor het voorspellen van CTO-PCI-succes.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
493
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met CTO-laesies die percutane herkanalisatiepogingen ondergingen, gerecruteerd tussen januari 2012 en november 2023
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledige occlusie van de kransslagader, bevestigd door coronaire angiografie met TIMI-flowgraad 0, en occlusie gedurende ≥3 maanden;
- aanwezigheid van angina of angina-equivalente symptomen; een coronaire interventie ondergaan;
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Technisch succesvolle groep
Technisch succes van CTO PCI werd gedefinieerd als succesvolle CTO-revascularisatie met het bereiken van <30% restdiameterstenose binnen het behandelde segment en herstel van antegrade TIMI-flow graad 3.
|
|
Technische mislukte groep
Technisch onsucces van CTO PCI werd gedefinieerd als mislukte CTO-revascularisatie (voerdraad of stent kunnen niet door de laesie gaan)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCI technisch succes
Tijdsspanne: onmiddellijk na PCI
|
Technisch succes van CTO PCI werd gedefinieerd als succesvolle revascularisatie met <30% stenose van de resterende diameter en herstel van antegrade TIMI-flow graad 3 van <30% restdiameterstenose binnen het behandelde segment en herstel van antegrade TIMI-flow graad 3. |
onmiddellijk na PCI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 029
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .