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Un nuevo sistema de puntuación para predecir el éxito de la PCI en pacientes con OTC

19 de marzo de 2024 actualizado por: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Un nuevo sistema de puntuación para predecir el éxito de las intervenciones coronarias percutáneas en pacientes con oclusión total crónica

Los investigadores llevaron a cabo un registro de observación retrospectivo en un solo centro sobre el cual se formó un nuevo sistema de puntuación y se evaluó su precisión para predecir el éxito técnico. Los investigadores revisaron los registros clínicos y angiográficos de 432 pacientes con 459 lesiones de OTC que se sometieron a intentos de recanalización percutánea reclutados entre enero de 2012 y noviembre de 2023. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar y validar un nuevo sistema de puntuación para predecir el éxito de CTO-PCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las oclusiones totales crónicas (OCT), que representan aproximadamente el 15-20 % de las lesiones de las arterias coronarias, pueden ser un desafío y solo el 10-15 % de los pacientes se someten a una intervención coronaria percutánea (PCI) exitosa. Gracias a los avances tecnológicos y de dispositivos, la marcada mejora de la PCI Se podían ver tasas de éxito. Sin embargo, a diferencia de las lesiones sin OTC, estos procedimientos van acompañados de un tiempo de procedimiento más prolongado, una carga de contraste y radiación y mayores tasas de complicaciones. La posibilidad de predecir qué OTC tienen más probabilidades de tratarse con éxito sigue siendo de suma importancia para la selección de pacientes. Se han propuesto varias puntuaciones para predecir la tasa de éxito del procedimiento, como J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al. J-CTO es ampliamente aceptado. Pero Karatasakis et al. demostraron que estas puntuaciones tuvieron un rendimiento moderado en la predicción del resultado técnico, ignorando muchos factores, como la lesión sin muñón, que pueden ejercer una influencia en el éxito del procedimiento. Los investigadores tienen como objetivo desarrollar y validar un nuevo sistema de puntuación para predecir el éxito de CTO-PCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

493

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con lesiones de OTC que se sometieron a intentos de recanalización percutánea reclutados entre enero de 2012 y noviembre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. oclusión completa de la arteria coronaria, confirmada mediante angiografía coronaria con flujo TIMI grado 0 y oclusión durante ≥3 meses;
  2. presencia de angina o síntomas equivalentes a la angina; someterse a una intervención coronaria;

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo técnico exitoso
El éxito técnico de la PCI CTO se definió como una revascularización exitosa de la CTO con un logro de <30% de estenosis del diámetro residual dentro del segmento tratado y restauración del flujo TIMI anterógrado grado 3.
Grupo técnico fallido
El fracaso técnico de la PCI de la CTO se definió como una revascularización de la CTO fallida (la guía o el stent no pueden atravesar la lesión).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito técnico de PCI
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI

El éxito técnico de la PCI CTO se definió como una revascularización exitosa con estenosis del diámetro residual <30% y restauración del flujo TIMI anterógrado grado 3.

de estenosis de diámetro residual <30% dentro del segmento tratado y restauración del flujo TIMI anterógrado grado 3.

inmediatamente después de la PCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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