Un nuovo sistema di punteggio per prevedere il successo del PCI nei pazienti con CTO
19 marzo 2024 aggiornato da: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Un nuovo sistema di punteggio per prevedere il successo degli interventi coronarici percutanei in pazienti con occlusione totale cronica
I ricercatori hanno condotto un registro osservazionale retrospettivo in un unico centro sul quale è stato formato un nuovo sistema di punteggio e ne è stata valutata l'accuratezza nel prevedere il successo tecnico.
I ricercatori hanno esaminato le cartelle cliniche e angiografiche di 432 pazienti con 459 lesioni CTO sottoposti a tentativi di ricanalizzazione percutanea reclutati tra gennaio 2012 e novembre 2023.
I ricercatori mirano a sviluppare e convalidare un nuovo sistema di punteggio per prevedere il successo del CTO-PCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le occlusioni croniche totali (CTO), che rappresentano circa il 15-20% delle lesioni dell'arteria coronaria, possono rappresentare un problema e solo il 10-15% dei pazienti viene sottoposto con successo ad un intervento coronarico percutaneo (PCI). Grazie ai progressi tecnologici e dei dispositivi, il netto miglioramento della PCI si potevano vedere i tassi di successo.
Tuttavia, a differenza delle lesioni non CTO, queste procedure sono accompagnate da tempi di procedura più lunghi, carico di contrasto e radiazioni e tassi di complicanze più elevati.
La possibilità di prevedere quali CTO hanno maggiori probabilità di essere trattate con successo è ancora della massima importanza per la selezione dei pazienti.
Sono stati proposti diversi punteggi per prevedere il tasso di successo procedurale, come J-CTO, CL-Score, Progress-Score et al, J-CTO è ampiamente accettato.
Ma Karatasakis et al. hanno dimostrato che questi punteggi hanno funzionato moderatamente nel predire il risultato tecnico, ignorando molti fattori come la lesione senza moncone che può esercitare un'influenza sul successo della procedura.
I ricercatori mirano a sviluppare e convalidare un nuovo sistema di punteggio per prevedere il successo del CTO-PCI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
493
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con lesioni CTO sottoposti a tentativi di ricanalizzazione percutanea reclutati tra gennaio 2012 e novembre 2023
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occlusione completa dell'arteria coronaria, confermata da angiografia coronarica con flusso TIMI di grado 0 e occlusione per ≥ 3 mesi;
- presenza di angina o sintomi anginosi equivalenti; sottoporsi ad un intervento coronarico;
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo tecnico di successo
Il successo tecnico del PCI CTO è stato definito come successo della rivascolarizzazione CTO con raggiungimento di una stenosi del diametro residuo <30% all'interno del segmento trattato e ripristino del flusso TIMI anterogrado di grado 3.
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Gruppo tecnico fallito
L'insuccesso tecnico del PCI CTO è stato definito come una rivascolarizzazione CTO non riuscita (il filo guida o lo stent non possono attraversare la lesione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo tecnico del PCI
Lasso di tempo: subito dopo il PCI
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Il successo tecnico del PCI CTO è stato definito come rivascolarizzazione riuscita con stenosi del diametro residuo <30% e ripristino del flusso TIMI anterogrado di grado 3 di stenosi del diametro residuo <30% all'interno del segmento trattato e ripristino del flusso TIMI anterogrado di grado 3. |
subito dopo il PCI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chunjian Li, Dr,PhD, Study Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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