Nowatorski system punktacji umożliwiający przewidywanie powodzenia PCI u pacjentów z CTO
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Nowatorski system punktacji umożliwiający przewidywanie powodzenia przezskórnych interwencji wieńcowych u pacjentów z przewlekłą całkowitą okluzją
Badacze przeprowadzili retrospektywny, jednoośrodkowy rejestr obserwacyjny, na podstawie którego stworzono jeden nowatorski system punktacji i oceniono go pod kątem dokładności w przewidywaniu sukcesu technicznego.
Badacze dokonali przeglądu dokumentacji klinicznej i angiograficznej 432 pacjentów z 459 zmianami CTO, u których wykonano próby przezskórnej rekanalizacji, rekrutowanych w okresie od stycznia 2012 r. do listopada 2023 r.
Celem badaczy jest opracowanie i walidacja nowatorskiego systemu punktacji umożliwiającego przewidywanie powodzenia CTO-PCI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przewlekłe całkowite okluzje (CTO), będące przyczyną około 15-20% zmian w tętnicach wieńcowych, mogą stanowić wyzwanie i tylko u 10-15% pacjentów udaje się przeprowadzić przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Dzięki postępowi technologicznemu i urządzeń wyraźna poprawa PCI można było zobaczyć wskaźniki sukcesu.
Jednak w przeciwieństwie do zmian innych niż CTO, zabiegom tym towarzyszy dłuższy czas zabiegu, obciążenie kontrastem i promieniowaniem oraz wyższy odsetek powikłań.
Możliwość przewidzenia, którzy CTO mają większe szanse na skuteczne leczenie, ma nadal ogromne znaczenie przy selekcji pacjentów.
Zaproponowano kilka skal przewidywania wskaźnika powodzenia procedury, takich jak J-CTO, CL-Score, Progress-Score i in., J-CTO jest powszechnie akceptowana.
Jednak Karatasakis i wsp. wykazali, że wyniki te w umiarkowanym stopniu pozwalają na przewidywanie wyniku technicznego, pomijając jednocześnie wiele czynników, takich jak zmiany chorobowe bez kikuta, które mogą mieć wpływ na powodzenie zabiegu.
Celem badaczy jest opracowanie i walidacja nowatorskiego systemu punktacji umożliwiającego przewidywanie powodzenia CTO-PCI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
493
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci ze zmianami CTO, którzy przeszli próbę przezskórnej rekanalizacji, rekrutowani w okresie od stycznia 2012 r. do listopada 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita okluzja tętnicy wieńcowej potwierdzona koronarografią ze stopniem przepływu 0 w skali TIMI i okluzja trwająca ≥3 miesiące;
- obecność dławicy piersiowej lub objawów równoważnych dławicy piersiowej; przejść interwencję wieńcową;
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa odnosząca sukcesy techniczne
Sukces techniczny CTO PCI zdefiniowano jako skuteczną rewaskularyzację CTO z osiągnięciem <30% zwężenia średnicy resztkowej w leczonym odcinku i przywróceniem wcześniejszego stopnia przepływu TIMI 3.
|
|
Grupa nieudana technicznie
Niepowodzenie techniczne PCI CTO definiowano jako nieudaną rewaskularyzację CTO (prowadnik lub stent nie mogą przejść przez zmianę)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny PCI
Ramy czasowe: zaraz po PCI
|
Sukces techniczny CTO PCI zdefiniowano jako udaną rewaskularyzację ze zwężeniem średnicy resztkowej < 30% i przywróceniem przepływu wstecznego 3. stopnia według TIMI zwężenia średnicy resztkowej < 30% w leczonym odcinku i przywrócenie wcześniejszego stopnia przepływu TIMI 3. |
zaraz po PCI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chunjian Li, Dr,PhD, study principal investigator
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Morino Y, Abe M, Morimoto T, Kimura T, Hayashi Y, Muramatsu T, Ochiai M, Noguchi Y, Kato K, Shibata Y, Hiasa Y, Doi O, Yamashita T, Hinohara T, Tanaka H, Mitsudo K; J-CTO Registry Investigators. Predicting successful guidewire crossing through chronic total occlusion of native coronary lesions within 30 minutes: the J-CTO (Multicenter CTO Registry in Japan) score as a difficulty grading and time assessment tool. JACC Cardiovasc Interv. 2011 Feb;4(2):213-21. doi: 10.1016/j.jcin.2010.09.024.
- Christopoulos G, Kandzari DE, Yeh RW, Jaffer FA, Karmpaliotis D, Wyman MR, Alaswad K, Lombardi W, Grantham JA, Moses J, Christakopoulos G, Tarar MNJ, Rangan BV, Lembo N, Garcia S, Cipher D, Thompson CA, Banerjee S, Brilakis ES. Development and Validation of a Novel Scoring System for Predicting Technical Success of Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Interventions: The PROGRESS CTO (Prospective Global Registry for the Study of Chronic Total Occlusion Intervention) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Jan 11;9(1):1-9. doi: 10.1016/j.jcin.2015.09.022.
- Jin C, Kim MH, Kim SJ, Lee KM, Kim TH, Cho YR, Serebruany VL. Predicting Successful Recanalization in Patients with Native Coronary Chronic Total Occlusion: The Busan CTO Score. Cardiology. 2017;137(2):83-91. doi: 10.1159/000455824. Epub 2017 Feb 8.
- Szijgyarto Z, Rampat R, Werner GS, Ho C, Reifart N, Lefevre T, Louvard Y, Avran A, Kambis M, Buettner HJ, Di Mario C, Gershlick A, Escaned J, Sianos G, Galassi A, Garbo R, Goktekin O, Meyer-Gessner M, Lauer B, Elhadad S, Bufe A, Boudou N, Sievert H, Martin-Yuste V, Thuesen L, Erglis A, Christiansen E, Spratt J, Bryniarski L, Clayton T, Hildick-Smith D. Derivation and Validation of a Chronic Total Coronary Occlusion Intervention Procedural Success Score From the 20,000-Patient EuroCTO Registry: The EuroCTO (CASTLE) Score. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Feb 25;12(4):335-342. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.020. Epub 2019 Jan 30.
- Rigueira J, Aguiar-Ricardo I, Nobre Menezes M, Santos R, Rodrigues T, Cunha N, G Francisco AR, Marques da Costa J, Carrilho Ferreira P, Jorge C, Infante Oliveira E, Duarte J, Torres D, Pinto Cardoso P, Pinto FJ, Canas da Silva P. The CTo-aBCDE score: A new predictor of success in chronic total occlusions. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Oct;39(10):575-582. doi: 10.1016/j.repc.2020.05.007. Epub 2020 Sep 15. English, Portuguese.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 029
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .