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高トリグリセリド血症の成人におけるマスティハオイルの効果に関する研究

2024年3月14日 更新者:Andriana C Kaliora、Harokopio University

マスティハ オイルは、地中海の 100% 天然物で、マスティハの樹脂から抽出されます。 その組成には、抗炎症作用、抗酸化作用、心臓保護作用、化学保護作用、抗菌作用が証明されている生理活性成分(テルペン酸やポリフェノールなど)が多く含まれています。 この研究の目的は、高トリグリセリド血症の成人におけるマスティハ オイルの効果を調べることです。 100 人の参加者が 2 つのグループに割り当てられます (介入グループに 50 人、対照グループに 50 人)。 マスティハ オイルはソフト ジェル カプセルの形で介入グループに提供されますが、対照グループはカプセルを摂取しません。 どちらのグループも標準的な栄養カウンセリングを受けます。 介入は3か月続きます。

介入の効果は、臨床マーカーおよび検査マーカーによって評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Andriana C Kaliora, Ass. Professor
  • 電話番号:30 +30 2109549226
  • メールakaliora@hua.gr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 30 歳 < 年齢 < 75 歳 高トリグリセリド血症 介入前 3 か月以上安定した体重 介入前 6 か月以上変更されていない治療計画

除外基準:

肝毒性薬 未治療の糖尿病 甲状腺機能異常症、下垂体機能低下症、クッシング症候群/疾患 妊娠、授乳中 精神障害または精神障害 介入前 3 か月以内の抗酸化物質、植物化学物質が豊富なサプリメント、ビタミン D サプリメント、抗バイオティクス、プレバイオティクス、プロバイオティクスのいずれかの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ
高トリグリセリド血症の参加者は、栄養指導を受け、合計 3 か月間、毎日 1 個のソフトジェルカプセルを摂取する必要があります。
マスティハオイルのソフトジェルカプセルを毎日1錠、3ヶ月間摂取
アクティブコンパレータ:対照群
高トリグリセリド血症の参加者は合計3か月間、栄養指導を受けます。
栄養カウンセラー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中トリグリセリドの変化
時間枠:3ヶ月
レベルは、対照群と介入群の両方で介入前と介入前に評価されます
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2025年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MastihaOil-HT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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