En studie om effekterna av Mastiha-olja hos vuxna med hypertriglyceridemi
Mastiha Oil är en 100 % naturlig produkt från Medelhavet, extraherad från Mastihas harts. Dess sammansättning är hög i bioaktiva ingredienser (såsom terpensyra och polyfenoler) som har bevisade antiinflammatoriska, antioxiderande, hjärtskyddande, kemoskyddande och antimikrobiella egenskaper. Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Mastiha-olja hos vuxna med hypotriglyceridemi. 100 deltagare kommer att fördelas i två grupper, (50 i interventionsgruppen och 50 i kontrollgruppen). Mastihaolja kommer att tillhandahållas i form av mjuka gelkapslar till interventionsgruppen, medan kontrollgruppen inte kommer att konsumera kapslarna. Båda grupperna kommer att få vanlig näringsrådgivning. Insatsen kommer att pågå i 3 månader.
Effekterna av interventionen kommer att utvärderas via kliniska och laboratoriemarkörer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefonnummer: 30 +30 2109549226
- E-post: akaliora@hua.gr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30 år < Ålder < 75 år Hypetriglyceridemi En stabil vikt i ≥ 3 månader före intervention En oförändrad behandlingsregim i ≥ 6 månader före intervention
Exklusions kriterier:
Hepatotoxisk medicin Obehandlad Diabetes Mellitus Dystyreos, hypopituitarism, Cushings syndrom/sjukdom Graviditet, amning Psykiatrisk eller psykisk störning All användning av antioxidant-fytokemiskt rikt tillskott, vitamin D-tillskott, anti-, pre- eller pro-biotika inom 3 månader före intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Deltagare med hypetriglyceridemi kommer att utsättas för näringsrådgivning och intag av 1 mjuk gelkapsel dagligen i totalt 3 månader.
|
1 mjuk gelkapsel Mastiha-olja varje dag i 3 månader
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagare med hypotriglyceridemi kommer att utsättas för näringsrådgivning i totalt 3 månader.
|
näringsrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av triglycerider i blodet
Tidsram: 3 månader
|
Nivåer kommer att utvärderas före och prost intervention i både kontroll- och interventionsgrupper
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MastihaOil-HT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .