Une étude sur les effets de l'huile de mastiha chez les adultes atteints d'hypertriglycéridémie
L'huile de Mastiha est un produit 100% naturel de la Méditerranée, extrait de la résine de Mastiha. Sa composition est riche en ingrédients bioactifs (tels que les acides terpéniques et les polyphénols) qui possèdent des propriétés anti-inflammatoires, antioxydantes, cardioprotectrices, chimioprotectrices et antimicrobiennes prouvées. Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'huile de Mastiha chez les adultes atteints d'hypotriglycéridémie. 100 participants seront répartis en deux groupes (50 dans le groupe d'intervention et 50 dans le groupe témoin). L'huile de Mastiha sera fournie sous forme de gélules molles au groupe d'intervention, alors que le groupe témoin ne consommera pas les gélules. Les deux groupes recevront des conseils nutritionnels standard. L'intervention durera 3 mois.
Les effets de l'intervention seront évalués via des marqueurs cliniques et de laboratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Numéro de téléphone: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 30 ans < Âge < 75 ans Hypétriglycéridémie Un poids stable pendant ≥ 3 mois avant l'intervention Un schéma thérapeutique inchangé pendant ≥ 6 mois avant l'intervention
Critère d'exclusion:
Médicaments hépatotoxiques Diabète sucré non traité Dysthyroïdie, hypopituitarisme, syndrome/maladie de Cushing Grossesse, allaitement Troubles psychiatriques ou mentaux Toute utilisation de supplément riche en antioxydants phytochimiques, de supplément de vitamine D, d'anti-, pré- ou probiotiques dans les 3 mois précédant l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants atteints d'hypétriglycéridémie seront soumis à des conseils nutritionnels et à la prise d'1 capsule molle par jour pendant un total de 3 mois.
|
1 capsule molle d'huile de Mastiha chaque jour pendant 3 mois
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants atteints d'hypétriglycéridémie seront soumis à des conseils nutritionnels pendant un total de 3 mois.
|
conseil nutritionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des triglycérides sanguins
Délai: 3 mois
|
Les niveaux seront évalués avant et après l'intervention dans les groupes de contrôle et d'intervention
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MastihaOil-HT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .