Исследование влияния масла мастихи на взрослых с гипертриглицеридемией
Масло мастихи – это 100% натуральный продукт Средиземноморья, полученный из смолы мастихи. Его состав богат биологически активными ингредиентами (такими как терпеновые кислоты и полифенолы), которые обладают доказанными противовоспалительными, антиоксидантными, кардиопротекторными, химиопротекторными и противомикробными свойствами. Целью данного исследования является определение эффекта масла мастихи у взрослых с гипертриглицеридемией. 100 участников будут разделены на две группы (50 в группе вмешательства и 50 в контрольной группе). Масло мастихи будет предоставляться в форме мягких гелевых капсул группе вмешательства, тогда как контрольная группа не будет употреблять капсулы. Обе группы получат стандартные консультации по питанию. Вмешательство продлится 3 месяца.
Эффекты вмешательства будут оцениваться с помощью клинических и лабораторных маркеров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Номер телефона: 30 +30 2109549226
- Электронная почта: akaliora@hua.gr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 30 лет < Возраст < 75 лет Гипетриглицеридемия Стабильный вес в течение ≥ 3 месяцев до вмешательства Неизменный режим лечения в течение ≥ 6 месяцев до вмешательства
Критерий исключения:
Гепатотоксичные лекарства Нелеченный сахарный диабет Дитиреоз, гипопитуитаризм, синдром/болезнь Кушинга Беременность, лактация Психические или психические расстройства Любое использование добавок, богатых антиоксидантами и фитохимическими веществами, добавок витамина D, анти-, пре- или пробиотиков в течение 3 месяцев до вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники с гипертриглицеридемией будут получать консультации по питанию и принимать по 1 мягкой гелевой капсуле ежедневно в течение 3 месяцев.
|
1 мягкая гелевая капсула масла Мастиха каждый день в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники с гипертриглицеридемией будут проходить консультации по питанию в течение 3 месяцев.
|
консультант по питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение триглицеридов в крови
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни будут оцениваться до и после вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MastihaOil-HT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .