Uno studio sugli effetti dell'olio di mastiha negli adulti con ipertrigliceridemia
L'Olio di Mastiha è un prodotto naturale al 100% del Mediterraneo, estratto dalla resina di Mastiha. La sua composizione è ricca di ingredienti bioattivi (come acidi terpenici e polifenoli) che hanno comprovate proprietà antinfiammatorie, antiossidanti, cardioprotettive, chemioprotettive e antimicrobiche. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'olio di mastiha negli adulti con ipetrigliceridemia. 100 partecipanti verranno assegnati a due gruppi (50 nel gruppo di intervento e 50 nel gruppo di controllo). L'olio di mastiha verrà fornito sotto forma di capsule di gel morbido al gruppo di intervento, mentre il gruppo di controllo non consumerà le capsule. Entrambi i gruppi riceveranno consulenza nutrizionale standard. L'intervento durerà 3 mesi.
Gli effetti dell'intervento saranno valutati tramite marcatori clinici e di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Numero di telefono: 30 +30 2109549226
- Email: akaliora@hua.gr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30 anni < Età < 75 anni Ipetrigliceridemia Un peso stabile per ≥ 3 mesi prima dell'intervento Un regime di trattamento invariato per ≥ 6 mesi prima dell'intervento
Criteri di esclusione:
Farmaci epatotossici Diabete mellito non trattato Distiroidismo, ipopituitarismo, sindrome/malattia di Cushing Gravidanza, allattamento Disturbi psichiatrici o mentali Qualsiasi uso di integratori ricchi di antiossidanti e fitochimici, integratori di vitamina D, anti-, pre- o pro-biotici entro 3 mesi prima dell'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
I partecipanti con ipotrigliceridemia saranno sottoposti a consulenza nutrizionale e all'assunzione di 1 capsula di gel morbido al giorno per un totale di 3 mesi.
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1 capsula soft gel di olio di Mastiha ogni giorno per 3 mesi
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti con ipotrigliceridemia saranno sottoposti a consulenza nutrizionale per un totale di 3 mesi.
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consulenza nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 3 mesi
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I livelli saranno valutati prima e dopo l'intervento sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MastihaOil-HT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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