Een onderzoek naar de effecten van mastiha-olie bij volwassenen met hypertriglyceridemie
Mastiha-olie is een 100% natuurlijk product uit het Middellandse Zeegebied, gewonnen uit de hars van Mastiha. De samenstelling is rijk aan bioactieve ingrediënten (zoals terpeenzuren en polyfenolen) die bewezen ontstekingsremmende, antioxiderende, hartbeschermende, chemoprotectieve en antimicrobiële eigenschappen hebben. Het doel van deze studie is om het effect van Mastiha-olie bij volwassenen met hypotriglyceridemie te bepalen. 100 deelnemers worden toegewezen aan twee groepen (50 in de interventiegroep en 50 in de controlegroep). Mastiha-olie zal in de vorm van zachte gelcapsules aan de interventiegroep worden verstrekt, terwijl de controlegroep de capsules niet zal consumeren. Beide groepen krijgen standaard voedingsadvies. De interventie zal 3 maanden duren.
De effecten van de interventie zullen worden geëvalueerd via klinische en laboratoriummarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefoonnummer: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 jaar < Leeftijd < 75 jaar Hypotriglyceridemie Een stabiel gewicht gedurende ≥ 3 maanden vóór de interventie Een onveranderd behandelregime gedurende ≥ 6 maanden vóór de interventie
Uitsluitingscriteria:
Hepatotoxische medicatie Onbehandelde diabetes Mellitus Dysthyreoïdie, hypopituïtarisme, Cushing-syndroom/ziekte Zwangerschap, borstvoeding Psychiatrische of mentale stoornis Elk gebruik van een antioxidant-fytochemisch supplement, vitamine D-supplement, anti-, pre- of probiotica binnen 3 maanden vóór de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Deelnemers met hypertriglyceridemie worden onderworpen aan voedingsadvies en de inname van 1 zachte gelcapsule per dag gedurende een totaal van 3 maanden.
|
Elke dag 1 zachte gelcapsule Mastiha-olie gedurende 3 maanden
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers met hypertriglyceridemie krijgen in totaal 3 maanden voedingsadvies.
|
voedingsadvies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niveaus zullen worden geëvalueerd pre- en prost-interventie in zowel controle- als interventiegroepen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MastihaOil-HT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .