Studie o účincích mastichového oleje u dospělých s hypertriglyceridémií
Mastichový olej je 100% přírodní produkt ze Středomoří, extrahovaný z pryskyřice mastichy. Jeho složení má vysoký obsah bioaktivních složek (jako jsou terpenové kyseliny a polyfenoly), které mají prokázané protizánětlivé, antioxidační, kardioprotektivní, chemoprotektivní a antimikrobiální vlastnosti. Cílem této studie je zjistit účinek mastichového oleje u dospělých s hyperglyceridémií. 100 účastníků bude rozděleno do dvou skupin (50 v intervenční skupině a 50 v kontrolní skupině). Mastichový olej bude poskytován ve formě měkkých gelových kapslí intervenční skupině, zatímco kontrolní skupina kapsle nekonzumuje. Oběma skupinám se dostane standardního výživového poradenství. Intervence potrvá 3 měsíce.
Účinky intervence budou hodnoceny pomocí klinických a laboratorních markerů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefonní číslo: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 30 let < Věk < 75 let Hypetriglyceridémie Stabilní hmotnost po dobu ≥ 3 měsíců před intervencí Nezměněný léčebný režim po dobu ≥ 6 měsíců před intervencí
Kritéria vyloučení:
Hepatotoxická medikace Neléčený diabetes mellitus Dystyreóza, hypopituitarismus, Cushingův syndrom/nemoc Těhotenství, kojení Psychiatrická nebo duševní porucha Jakékoli použití doplňku bohatého na antioxidanty a fytochemikálií, doplňku vitamínu D, anti-, pre- nebo probiotika během 3 měsíců před intervencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Účastníci s hyperglyceridemií budou podrobeni nutričnímu poradenství a příjmu 1 měkké gelové tobolky denně po dobu celkem 3 měsíců.
|
1 měkká gelová kapsle mastichového oleje každý den po dobu 3 měsíců
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci s hyperglyceridemií budou podrobeni nutričnímu poradenství po dobu celkem 3 měsíců.
|
nutriční poradce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: 3 měsíce
|
Úrovně budou hodnoceny před intervencí a prostou intervencí v kontrolní i intervenční skupině
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MastihaOil-HT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .