En undersøgelse af virkningerne af mastiha-olie hos voksne med hypertriglyceridæmi
Mastiha Oil er et 100% naturligt middelhavsprodukt, udvundet af harpiksen fra Mastiha. Dens sammensætning er høj i bioaktive ingredienser (såsom terpensyrer og polyphenoler), som har dokumenterede antiinflammatoriske, antioxidante, hjertebeskyttende, kemobeskyttende og antimikrobielle egenskaber. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af Mastiha-olie hos voksne med Hypetriglyceridæmi. 100 deltagere vil blive fordelt i to grupper, (50 i interventionsgruppen og 50 i kontrolgruppen). Mastiha-olie vil blive leveret i form af bløde gelkapsler til interventionsgruppen, hvorimod kontrolgruppen ikke vil indtage kapslerne. Begge grupper vil modtage standard ernæringsrådgivning. Indgrebet varer 3 måneder.
Effekterne af interventionen vil blive evalueret via kliniske og laboratoriemarkører.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefonnummer: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 år < Alder < 75 år Hypetriglyceridæmi En stabil vægt i ≥ 3 måneder før intervention Uændret behandlingsregime i ≥ 6 måneder før intervention
Ekskluderingskriterier:
Hepatotoksisk medicin Ubehandlet Diabetes Mellitus Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sygdom Graviditet, amning Psykiatrisk eller psykisk lidelse Enhver brug af antioxidant-fytokemisk rigt supplement, vitamin D supplement, anti-, præ- eller pro-biotika inden for 3 måneder før intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagere med hypetriglyceridæmi vil blive udsat for ernæringsvejledning og indtagelse af 1 blød gelkapsel dagligt i i alt 3 måneder.
|
1 blød gel kapsel Mastiha olie hver dag i 3 måneder
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere med hypetriglyceridæmi vil blive udsat for ernæringsvejledning i i alt 3 måneder.
|
ernæringsrådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtriglycerider
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveauer vil blive evalueret før og prost intervention i både kontrol- og interventionsgrupper
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MastihaOil-HT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .