Tutkimus Mastiha-öljyn vaikutuksista aikuisille, joilla on hypertriglyseridemia
Mastiha Oil on 100 % Välimeren luonnontuote, joka on uutettu Mastihan hartsista. Sen koostumus sisältää runsaasti bioaktiivisia aineosia (kuten terpeenihappoja ja polyfenoleja), joilla on todistetusti anti-inflammatorisia, antioksidanttisia, sydäntä suojaavia, kemoprotektiivisia ja antimikrobisia ominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Mastiha-öljyn vaikutus aikuisilla, joilla on hyperglyseridemia. 100 osallistujaa jaetaan kahteen ryhmään (50 interventioryhmään ja 50 kontrolliryhmään). Mastihaöljy toimitetaan interventioryhmälle pehmeinä geelikapseleina, kun taas kontrolliryhmä ei kuluta kapseleita. Molemmat ryhmät saavat normaalia ravitsemusneuvontaa. Interventio kestää 3 kuukautta.
Intervention vaikutukset arvioidaan kliinisten ja laboratoriomarkkereiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Puhelinnumero: 30 +30 2109549226
- Sähköposti: akaliora@hua.gr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta < Ikä < 75 vuotta Hypetriglyseridemia Vakaa paino ≥ 3 kuukautta ennen interventiota Muuttumaton hoito-ohjelma ≥ 6 kuukautta ennen interventiota
Poissulkemiskriteerit:
Maksatoksinen lääkitys Hoitamaton Diabetes Mellitus Dystyreoosi, hypopituitarismi, Cushingin oireyhtymä/sairaus Raskaus, imetys Psykiatriset tai mielenterveyden häiriöt Antioksidantteja ja fytokemikaalia sisältävien lisäravinteiden, D-vitamiinilisän, anti-, pre- tai probioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Hypetriglyseridemiaa sairastaville osallistujille annetaan ravitsemusneuvontaa ja 1 pehmeä geelikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan.
|
1 pehmeä geelikapseli Mastiha öljyä joka päivä 3 kuukauden ajan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hypetriglyseridemiasta kärsiville osallistujille annetaan ravitsemusneuvontaa yhteensä 3 kuukauden ajan.
|
ravitsemusneuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren triglyseridiarvoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tasot arvioidaan ennen ja prost interventiota sekä kontrolli- että interventioryhmissä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MastihaOil-HT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .