En studie om effekten av Mastiha-olje hos voksne med hypertriglyseridemi
Mastiha Oil er et 100 % naturlig middel fra Middelhavet, utvunnet fra harpiksen til Mastiha. Sammensetningen er høy i bioaktive ingredienser (som terpensyrer og polyfenoler) som har beviste antiinflammatoriske, antioksidant-, kardiobeskyttende, kjemobeskyttende og antimikrobielle egenskaper. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Mastiha-olje hos voksne med Hypetriglyseridemi. 100 deltakere vil bli fordelt i to grupper, (50 i intervensjonsgruppe og 50 i kontrollgruppe). Mastiha-olje vil bli gitt i form av myke gelkapsler til intervensjonsgruppen, mens kontrollgruppen ikke vil konsumere kapslene. Begge gruppene vil få standard ernæringsrådgivning. Intervensjonen vil vare i 3 måneder.
Effektene av intervensjonen vil bli evaluert via kliniske og laboratoriemarkører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefonnummer: 30 +30 2109549226
- E-post: akaliora@hua.gr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 år < Alder < 75 år Hypetriglyseridemi En stabil vekt i ≥ 3 måneder før intervensjon Et uendret behandlingsregime i ≥ 6 måneder før intervensjon
Ekskluderingskriterier:
Hepatotoksisk medisin Ubehandlet diabetes mellitus Dysthyroidisme, hypopituitarisme, Cushings syndrom/sykdom Graviditet, amming Psykiatrisk eller psykisk lidelse Enhver bruk av antioksidant-fytokjemisk rikt supplement, vitamin D-tilskudd, anti-, pre- eller pro-biotika innen 3 måneder før intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakere med hypetriglyseridemi vil bli utsatt for ernæringsråd og inntak av 1 myk gelkapsel daglig i totalt 3 måneder.
|
1 myk gel kapsel Mastiha olje hver dag i 3 måneder
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere med hyperglyseridemi vil bli gjenstand for ernæringsveiledning i totalt 3 måneder.
|
ernæringsråd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i triglyserider i blodet
Tidsramme: 3 måneder
|
Nivåer vil bli evaluert pre- og prostintervensjon i både kontroll- og intervensjonsgrupper
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MastihaOil-HT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .