Badanie wpływu oleju Mastiha u dorosłych z hipertriglicerydemią
Olej Mastiha to w 100% naturalny produkt Morza Śródziemnego, ekstrahowany z żywicy Mastiha. Jego skład jest bogaty w składniki bioaktywne (takie jak kwasy terpenowe i polifenole), które mają udowodnione właściwości przeciwzapalne, przeciwutleniające, kardioprotekcyjne, chemoprotekcyjne i przeciwdrobnoustrojowe. Celem tego badania było określenie wpływu olejku Mastiha na osoby dorosłe z hipertriglicerydemią. 100 uczestników zostanie przydzielonych do dwóch grup (50 w grupie interwencyjnej i 50 w grupie kontrolnej). Olejek Mastiha będzie dostarczany grupie interwencyjnej w postaci miękkich kapsułek żelowych, natomiast grupa kontrolna nie będzie spożywać kapsułek. Obie grupy otrzymają standardowe poradnictwo żywieniowe. Interwencja potrwa 3 miesiące.
Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą markerów klinicznych i laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Numer telefonu: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 lat < Wiek < 75 lat Hipetriglicerydemia Stabilna masa ciała przez ≥ 3 miesiące przed interwencją Niezmieniony schemat leczenia przez ≥ 6 miesięcy przed interwencją
Kryteria wyłączenia:
Leki toksyczne na wątrobę Nieleczona cukrzyca Dystyreoza, niedoczynność przysadki, zespół/choroba Cushinga Ciąża, laktacja Zaburzenia psychiczne lub psychiczne Jakiekolwiek stosowanie suplementów bogatych w przeciwutleniacze i fitochemikalia, suplementów witaminy D, anty-, pre- lub probiotyków w ciągu 3 miesięcy przed interwencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Uczestnicy z hipertriglicerydemią zostaną poddani poradom żywieniowym i przyjmowaniu 1 miękkiej kapsułki żelowej dziennie łącznie przez 3 miesiące.
|
1 miękka kapsułka żelowa olejku Mastiha codziennie przez 3 miesiące
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z hipertriglicerydemią będą objęci poradą żywieniową łącznie przez 3 miesiące.
|
porada żywieniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziomy zostaną ocenione przed i po interwencji zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MastihaOil-HT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .