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乳香油对成人高甘油三酯血症的影响研究

2024年3月14日 更新者:Andriana C Kaliora、Harokopio University

Mastiha 油是 100% 地中海天然产品,从 Mastiha 树脂中提取。 其成分富含生物活性成分(如萜酸和多酚),这些成分已被证明具有抗炎、抗氧化、心脏保护、化学保护和抗菌特性。 本研究的目的是确定 Mastiha 油对成人高甘油三酯血症的影响。 100 名参与者将被分配到两组(干预组 50 人,对照组 50 人)。 Mastiha 油将以软胶囊的形式提供给干预组,而对照组则不会服用胶囊。 两组都将接受标准的营养咨询。 干预将持续3个月。

干预的效果将通过临床和实验室指标进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Andriana C Kaliora, Ass. Professor
  • 电话号码:30 +30 2109549226
  • 邮箱:akaliora@hua.gr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 30 岁 < 年龄 < 75 岁 高甘油三酯血症 干预前体重稳定 ≥ 3 个月 干预前治疗方案保持 ≥ 6 个月不变

排除标准:

肝毒性药物 未经治疗 糖尿病 甲状腺功能障碍、垂体功能低下、库欣综合征/疾病 怀孕、哺乳期 精神或精神障碍 干预前 3 个月内任何使用富含抗氧化剂植物化学物质的补充剂、维生素 D 补充剂、抗生素、益生元或益生菌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:干预组
患有高甘油三酯血症的参与者将接受营养咨询并每天服用 1 粒软胶囊,为期 3 个月。
每天 1 粒 Mastiha 油软胶囊,持续 3 个月
有源比较器:控制组
患有高甘油三酯血症的参与者将接受为期 3 个月的营养咨询。
营养咨询

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液甘油三酯的变化
大体时间:3个月
将在对照组和干预组中评估干预前和干预后的水平
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MastihaOil-HT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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