- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323252
고중성지방혈증이 있는 성인에서 마스티하 오일의 효과에 관한 연구
2024년 3월 14일 업데이트: Andriana C Kaliora, Harokopio University
마스티하 오일은 마스티하의 수지에서 추출한 지중해의 100% 천연 제품입니다. 그 구성에는 항염증, 항산화, 심장 보호, 화학 보호 및 항균 특성이 입증된 생리 활성 성분(예: 테르펜산 및 폴리페놀)이 풍부합니다. 이 연구의 목적은 고중성지방혈증이 있는 성인에게 마스티하 오일의 효과를 확인하는 것입니다. 100명의 참가자가 두 그룹(개입 그룹 50명, 통제 그룹 50명)에 할당됩니다. 마스티하 오일은 개입 그룹에 연질 젤 캡슐 형태로 제공되는 반면, 대조군은 캡슐을 섭취하지 않습니다. 두 그룹 모두 표준 영양 상담을 받게 됩니다. 개입은 3개월 동안 지속됩니다.
개입의 효과는 임상 및 실험실 지표를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- 전화번호: 30 +30 2109549226
- 이메일: akaliora@hua.gr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 < 연령 < 75세 고중성지방혈증 중재 전 ≥ 3개월 동안 안정적인 체중 중재 전 ≥ 6개월 동안 변경되지 않은 치료 요법
제외 기준:
간 독성 약물 치료되지 않은 당뇨병 갑상선 기능 저하증, 뇌하수체 기능 저하증, 쿠싱 증후군/질병 임신, 수유 정신과적 또는 정신 장애 중재 전 3개월 이내에 항산화제-식물화학 물질이 풍부한 보충제, 비타민 D 보충제, 항생제, 사전 또는 프로바이오틱스 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹
고중성지방혈증이 있는 참가자에게는 영양 상담과 총 3개월 동안 매일 1개의 연질 젤 캡슐 섭취가 제공됩니다.
|
3개월 동안 매일 마스티하 오일 소프트 젤 캡슐 1개
|
|
활성 비교기: 대조군
고중성지방혈증이 있는 참가자는 총 3개월 동안 영양 상담을 받게 됩니다.
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영양 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 트리글리세리드의 변화
기간: 3 개월
|
수준은 대조군과 개입 그룹 모두에서 사전 및 사전 개입으로 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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