Un estudio sobre los efectos del aceite de mastiha en adultos con hipertrigliceridemia
El Aceite de Mastiha es un producto 100% natural del Mediterráneo, extraído de la resina de Mastiha. Su composición es rica en ingredientes bioactivos (como ácidos terpénicos y polifenoles) que tienen propiedades antiinflamatorias, antioxidantes, cardioprotectoras, quimioprotectoras y antimicrobianas comprobadas. El objetivo de este estudio es determinar el efecto del aceite de Mastiha en adultos con hipotrigliceridemia. Se asignarán 100 participantes a dos grupos (50 en el grupo de intervención y 50 en el grupo de control). El aceite de Mastiha se proporcionará en forma de cápsulas de gel blando al grupo de intervención, mientras que el grupo de control no consumirá las cápsulas. Ambos grupos recibirán asesoramiento nutricional estándar. La intervención tendrá una duración de 3 meses.
Los efectos de la intervención se evaluarán mediante marcadores clínicos y de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Número de teléfono: 30 +30 2109549226
- Correo electrónico: akaliora@hua.gr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30 años < Edad < 75 años Hipetrigliceridemia Un peso estable durante ≥ 3 meses antes de la intervención Un régimen de tratamiento sin cambios durante ≥ 6 meses antes de la intervención
Criterio de exclusión:
Medicamentos hepatotóxicos Diabetes mellitus no tratada Distiroidismo, hipopituitarismo, síndrome/enfermedad de Cushing Embarazo, lactancia Trastorno psiquiátrico o mental Cualquier uso de suplementos ricos en antioxidantes y fitoquímicos, suplementos de vitamina D, antibiótico, prebiótico o probiótico dentro de los 3 meses previos a la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de intervención
Los participantes con hipergliceridemia estarán sujetos a asesoramiento nutricional y a la ingesta de 1 cápsula de gel blando al día durante un total de 3 meses.
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1 cápsula blanda de aceite de Mastiha todos los días durante 3 meses
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes con hipergliceridemia estarán sujetos a asesoramiento nutricional por un total de 3 meses.
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consejo nutricional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles se evaluarán antes y después de la intervención tanto en el grupo de control como en el de intervención.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MastihaOil-HT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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