Eine Studie über die Auswirkungen von Mastiha-Öl bei Erwachsenen mit Hypertriglyceridämie
Mastiha-Öl ist ein 100 % natürliches Produkt des Mittelmeerraums, das aus dem Harz von Mastiha gewonnen wird. Seine Zusammensetzung ist reich an bioaktiven Inhaltsstoffen (wie Terpensäuren und Polyphenolen), die nachweislich entzündungshemmende, antioxidative, kardioprotektive, chemoprotektive und antimikrobielle Eigenschaften haben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mastiha-Öl bei Erwachsenen mit Hypertriglyceridämie zu bestimmen. 100 Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeteilt (50 in der Interventionsgruppe und 50 in der Kontrollgruppe). Mastiha-Öl wird der Interventionsgruppe in Form von Weichgelkapseln zur Verfügung gestellt, während die Kontrollgruppe die Kapseln nicht konsumiert. Beide Gruppen erhalten eine Standard-Ernährungsberatung. Der Eingriff dauert 3 Monate.
Die Auswirkungen der Intervention werden anhand klinischer und Labormarker bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Telefonnummer: 30 +30 2109549226
- E-Mail: akaliora@hua.gr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30 Jahre < Alter < 75 Jahre Hyperetriglyceridämie Ein stabiles Gewicht für ≥ 3 Monate vor dem Eingriff Ein unverändertes Behandlungsschema für ≥ 6 Monate vor dem Eingriff
Ausschlusskriterien:
Hepatotoxische Medikamente Unbehandelter Diabetes mellitus Dysthyreose, Hypopituitarismus, Cushing-Syndrom/-Krankheit Schwangerschaft, Stillzeit Psychiatrische oder psychische Störung Jegliche Verwendung von antioxidantien- und phytochemikalienreichen Nahrungsergänzungsmitteln, Vitamin-D-Ergänzungsmitteln, Anti-, Prä- oder Probiotika innerhalb von 3 Monaten vor der Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Teilnehmer mit Hypertriglyceridämie werden insgesamt 3 Monate lang einer Ernährungsberatung und der Einnahme von 1 Weichgelkapsel täglich unterzogen.
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3 Monate lang täglich 1 Softgel-Kapsel Mastiha-Öl
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer mit Hypertriglyceridämie werden insgesamt 3 Monate lang einer Ernährungsberatung unterzogen.
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Ernährungsberatung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Triglyceride im Blut
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Werte werden vor und nach der Intervention sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe bewertet
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MastihaOil-HT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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