Um estudo sobre os efeitos do óleo de Mastiha em adultos com hipertrigliceridemia
O Óleo Mastiha é um produto 100% natural do Mediterrâneo, extraído da resina de Mastiha. Sua composição é rica em ingredientes bioativos (como ácidos terpênicos e polifenóis) que possuem comprovadas propriedades antiinflamatórias, antioxidantes, cardioprotetoras, quimioprotetoras e antimicrobianas. O objetivo deste estudo é determinar o efeito do óleo Mastiha em adultos com Hipetrigliceridemia. 100 participantes serão alocados em dois grupos (50 no grupo intervenção e 50 no grupo controle). O óleo de Mastiha será fornecido na forma de cápsulas de gel mole ao grupo intervenção, enquanto o grupo controle não consumirá as cápsulas. Ambos os grupos receberão aconselhamento nutricional padrão. A intervenção durará 3 meses.
Os efeitos da intervenção serão avaliados através de marcadores clínicos e laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andriana C Kaliora, Ass. Professor
- Número de telefone: 30 +30 2109549226
- E-mail: akaliora@hua.gr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 anos < Idade < 75 anos Hipetrigliceridemia Peso estável por ≥ 3 meses antes da intervenção Um regime de tratamento inalterado por ≥ 6 meses antes da intervenção
Critério de exclusão:
Medicação hepatotóxica Diabetes Mellitus não tratado Distireoidismo, hipopituitarismo, síndrome/doença de Cushing Gravidez, lactação Transtorno psiquiátrico ou mental Qualquer uso de suplemento rico em fitoquímicos antioxidantes, suplemento de vitamina D, anti, pré ou pró-bióticos dentro de 3 meses antes da intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes com hipertrigliceridemia serão submetidos a aconselhamento nutricional e à ingestão de 1 cápsula mole de gel diariamente durante um total de 3 meses.
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1 cápsula de gel macio de óleo Mastiha todos os dias durante 3 meses
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes com hipertrigliceridemia serão submetidos a aconselhamento nutricional por um total de 3 meses.
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aconselhamento nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos triglicerídeos no sangue
Prazo: 3 meses
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Os níveis serão avaliados pré e prost intervenção em ambos os grupos de controle e intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MastihaOil-HT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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