胎児性腫瘍および神経膠腫における治療反応と抵抗性の統合分析 (BZKF-AYA)
中枢神経系腫瘍を有する青年および若年成人における治療反応と抵抗性の統合分析および分子標的の検出のための、臨床および画像データ、放射線治療計画および生体材料の前向きな収集
調査の概要
詳細な説明
目的: 悪性軸内 CNS 実質腫瘍を有する AYA を対象とした非介入研究を実施しています。 バイエルン州の 6 つの BZKF 施設すべてがこの研究に参加しています。 私たちは、診断および予後の MRI および FET-PET 画像、放射線療法の品質保証および放射線療法の治療パターン、CSF および血液からの診断および予測リキッドバイオプシー、および標的療法アプローチに関するデータを収集し、それらをバイオインフォマティクス的に臨床データと統合します。
作業パッケージ: WP01 MRI および FET-PET の人工知能 (AI) 支援処理による診断の予測。 WP02 MRI および FET-PET の AI 支援処理による反応および再発パターンの分析。 WP03 放射線治療計画と治療パターン分析の品質管理。 WP04 CSF および血液からのリキッドバイオプシーで同定されたマーカーを使用した反応、再発、および治療密度の予測。 WP05 パラフィン包埋組織 (FFPE)、CSF、血液からの標的療法の標的の同定。 WP06 臨床パターンと進行 (PFS) の調査または WP07 PFS、OS、反応、再発、治療密度、潜在的な分子標的のパターンを予測するためのデータのバイオインフォマティクス統合。
包含基準:(1)IDH変異神経膠腫、髄芽腫、上衣腫、および他の軸内原発性脳腫瘍を含む高リスクCNS腫瘍の最初の診断。 (2) 青年および若年成人 (AYA; 15 ~ 39 歳)。 (3) カルノフスキーステータスが60以上。 (4) 医療専門家の裁量により計画された集学的治療。 (5) 予想生存時間分 6ヵ月; (6) 患者および(18 歳未満の患者の場合)法定代理人によるインフォームドコンセント。 (7) 完全な資料収集が期待されます。
除外基準:(1)基底細胞癌および上皮内癌を除く、同時性の独立した腫瘍疾患。 (2) 介入臨床試験への参加(介入臨床試験の標準群を除く)。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Peter Hau, Prof.
- 電話番号:18740 +49941944
- メール:peter.hau@ukr.de
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- IDH変異型神経膠腫、髄芽腫、上衣腫、その他の軸内原発性脳腫瘍を含む高リスクCNS腫瘍の最初の診断
- 青少年および若年成人(AYA; 15 ~ 39 歳)
- カルノフスキーステータスが60以上
- 十分な組織量を使用した切除、拡大生検、または定位生検
- 治療専門医の裁量で計画される集学的治療
- 予想生存期間は少なくとも6か月
- 最初の研究手順の前に、患者または患者の法的保護者からのインフォームドコンセント
- 完全な資料収集が期待されます。
除外基準:
- 基底細胞癌および上皮内癌以外の同時性の独立した腫瘍疾患
- 介入臨床試験の標準群を除く介入臨床試験への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胎児期
髄芽腫およびATRTを含む胎児性腫瘍
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加工・分析
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神経膠腫、IDH 変異
IDH 変異神経膠腫(WHO グレード 2、3、4 を含む)
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加工・分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI、PET、診断のAI処理
時間枠:2026年3月
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人工知能(AI)を利用した磁気共鳴画像法(MRI)およびフルオロエチルチロシン陽電子放出断層撮影法(FET-PET)の処理による診断の予測
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2026年3月
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反応と再発を評価するための MRI と PET の AI 処理
時間枠:2026年3月
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磁気共鳴画像法 (MRI) およびフルオロエチルチロシン陽電子放射断層撮影法 (FET-PET) の人工知能 (AI) 支援処理による反応および再発パターンの分析
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2026年3月
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放射線治療における品質管理分析
時間枠:2026年3月
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放射線治療計画と治療パターン分析の品質管理
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2026年3月
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リキッドバイオプシーにおける反応の分析
時間枠:2026年3月
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脳脊髄液および血液からのリキッドバイオプシーで検出されるマーカーを使用した反応の予測
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2026年3月
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組織およびリキッドバイオプシー内の標的分子
時間枠:2026年3月
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パラフィン包埋組織(FFPE)、脳脊髄液、血液からの標的療法の標的分子の同定
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2026年3月
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無増悪生存期間の評価
時間枠:2026年3月
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無増悪生存期間(PFS)を考慮した反応の臨床パターンの研究
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2026年3月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Hau, Prof.、University Hospital Regensburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BZKF-AYA_1.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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