배아종양과 신경교종의 치료 반응과 저항성의 통합 분석 (BZKF-AYA)
CNS 종양이 있는 청소년 및 젊은 성인의 치료 반응 및 저항의 통합 분석 및 분자 표적 검출을 위한 임상 및 영상 데이터, 방사선 치료 계획 및 생체 재료의 전향적 수집
연구 개요
상세 설명
목적: 우리는 악성 축내 CNS 실질 종양이 있는 AYA에 대한 비중재 연구를 수행하고 있습니다. 6개의 바이에른 BZKF 현장이 모두 이 연구에 참여하고 있습니다. 우리는 진단 및 예후 MRI 및 FET-PET 영상, 방사선 요법 및 방사선 요법 치료 패턴의 품질 보증, CSF 및 혈액 및 표적 치료 접근법의 진단 및 예측 액체 생검에 대한 데이터를 수집하고 이를 임상 데이터와 생물정보학적으로 통합할 것입니다.
작업 패키지: WP01 MRI 및 FET-PET의 인공 지능(AI) 지원 처리를 통한 진단 예측; WP02 MRI 및 FET-PET의 AI 지원 처리를 통한 반응 및 재발 패턴 분석; WP03 방사선 치료 계획 및 치료 패턴 분석의 품질 관리; WP04 뇌척수액 및 혈액의 액체 생검에서 확인된 마커를 사용하여 반응, 재발 및 치료 밀도 예측; WP05 파라핀 포매 조직(FFPE), CSF 및 혈액에서 표적 치료를 위한 표적 식별; WP06 임상 패턴 및 진행(PFS) 조사 또는 WP07 데이터의 생물정보 통합을 통해 PFS, OS 및 반응 패턴, 재발, 치료 밀도 및 잠재적인 분자 표적을 예측합니다.
포함 기준: (1) IDH 돌연변이 신경교종, 수모세포종, 뇌실막종 및 기타 축내 원발성 뇌종양을 포함한 고위험 CNS 종양의 첫 번째 진단; (2) 청소년 및 젊은 성인(AYA; 15~39세); (3) 카르노프스키 지위 60 이상; (4) 의료 전문가의 재량에 따라 계획된 복합 요법; (5) 예상 생존 최소. 6 개월; (6) 환자 및 (18세 미만 환자의 경우) 법적 대리인의 사전 동의 (7) 완전한 자료 수집이 예상됩니다.
제외 기준: (1) 기저 세포 암종 및 상피내 암종을 제외한 동시성 독립 종양 질환; (2) 중재적 임상시험의 표준군을 제외하고 중재적 임상시험에 참여.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Hau, Prof.
- 전화번호: 18740 +49941944
- 이메일: peter.hau@ukr.de
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경아교종(IDH돌연변이), 수모세포종, 상의세포종 및 기타 축내 원발성 뇌종양을 포함한 고위험 중추신경계 종양의 첫 번째 진단
- 청소년 및 젊은 성인(AYA, 15~39세)
- Karnofsky 상태 60 이상
- 절제, 확장 생검 또는 충분한 조직 부피를 이용한 정위 생검
- 치료 전문가의 재량에 따라 계획된 복합 요법
- 예상 생존 기간은 최소 6개월
- 첫 번째 연구 절차 이전에 환자 또는 환자의 법적 보호자의 사전 동의
- 완전한 재료 수집이 예상됩니다.
제외 기준:
- 기저세포암종 및 상피내암종 이외의 동시성 독립 종양 질환
- 중재적 임상시험의 표준군을 제외한 중재적 임상시험에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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배아
수모세포종 및 ATRT를 포함한 배아 종양
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처리, 분석
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신경교종, IDH 돌연변이
WHO 등급 2, 3, 4를 포함한 IDH 돌연변이 신경교종
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처리, 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 팬 및 PET의 AI 처리 또는 진단
기간: 2026년 3월
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인공지능(AI)을 활용한 자기공명영상(MRI) 및 플루오르에틸티로신양전자방출단층촬영(FET-PET) 처리를 통한 진단 예측
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2026년 3월
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반응 및 재발 평가를 위한 MRI 및 PET의 AI 처리
기간: 2026년 3월
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인공지능(AI)을 활용한 자기공명영상(MRI) 및 플루오르에틸티로신양전자방출단층촬영(FET-PET) 처리를 통한 반응 및 재발 패턴 분석
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2026년 3월
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방사선 치료의 품질 관리 분석
기간: 2026년 3월
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방사선 치료 계획 및 치료 패턴 분석의 품질 관리
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2026년 3월
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액체 생검의 반응 분석
기간: 2026년 3월
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뇌척수액 및 혈액의 액체 생검에서 검출된 마커를 이용한 반응 예측
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2026년 3월
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조직 및 액체 생검의 표적 분자
기간: 2026년 3월
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파라핀 포매 조직(FFPE), 뇌척수액 및 혈액에서 표적 치료를 위한 표적 분자 식별
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2026년 3월
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무진행 생존율 평가
기간: 2026년 3월
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무진행 생존(PFS) 관점에서 반응의 임상 패턴 조사
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2026년 3월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BZKF-AYA_1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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