Análise Integrada da Resposta e Resistência à Terapia em Tumores Embrionários e Gliomas (BZKF-AYA)
Coleta Prospectiva de Dados Clínicos e de Imagem, Planejamento de Radioterapia e Biomateriais para Análise Integrada de Resposta e Resistência Terapêutica e Detecção de Alvos Moleculares em Adolescentes e Adultos Jovens com Tumores do SNC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Estamos conduzindo um estudo não intervencionista para AYAs com tumores malignos intraaxiais do parênquima do SNC. Todos os 6 locais BZKF da Baviera estão envolvidos no estudo. Coletaremos dados sobre ressonância magnética diagnóstica e prognóstica e imagens FET-PET, garantia de qualidade em radioterapia e padrões de tratamento de radioterapia, biópsias líquidas diagnósticas e preditivas de LCR e sangue e abordagens de terapia direcionada e integrá-las bioinformaticamente com dados clínicos.
Pacotes de trabalho: WP01 Previsão de diagnóstico por processamento assistido por inteligência artificial (IA) de ressonância magnética e FET-PET; WP02 Análise de padrões de resposta e recaída por processamento de ressonância magnética e FET-PET assistido por IA; WP03 Controle de qualidade do planejamento de radioterapia e análise de padrões de atendimento; WP04 Previsão de resposta, recidiva e densidade de tratamento utilizando marcadores identificados em biópsias líquidas de LCR e sangue; WP05 Identificação de alvos para terapia direcionada a partir de tecido embebido em parafina (FFPE), LCR e sangue; WP06 Investigação de padrões clínicos e progressão (PFS) ou WP07 Integração bioinformática de dados para prever PFS, OS e padrões de resposta, recidiva, densidade de tratamento e potenciais alvos moleculares.
Critérios de inclusão: (1) primeiro diagnóstico de tumores do SNC de alto risco, incluindo gliomas com mutação IDH, meduloblastomas, ependimomas e outros tumores cerebrais primários intra-axiais; (2) adolescentes e adultos jovens (AYA; 15 a 39 anos); (3) status de Karnofsky igual ou superior a 60 anos; (4) terapia multimodal planejada a critério do profissional médico; (5) sobrevivência esperada min. 6 meses; (6) consentimento informado do paciente e (para pacientes menores de 18 anos) do representante legal; (7) expectativa de coleta completa de material.
Critérios de exclusão: (1) doença tumoral independente e síncrona, exceto carcinoma basocelular e carcinoma in situ; (2) participação em ensaio clínico intervencionista, exceto em braços padrão de ensaios clínicos intervencionistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Hau, Prof.
- Número de telefone: 18740 +49941944
- E-mail: peter.hau@ukr.de
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro diagnóstico de tumores do SNC de alto risco, incluindo glioma IDH mutado, meduloblastoma, ependimoma e outros tumores cerebrais primários intra-axiais
- adolescentes e adultos jovens (AYA; 15 a 39 anos)
- Status Karnofsky de 60 ou superior
- ressecção, biópsia estendida ou biópsia estereotáxica com volume de tecido suficiente
- terapia multimodal planejada a critério do especialista responsável pelo tratamento
- tempo de sobrevivência esperado de pelo menos 6 meses
- consentimento informado do paciente ou do responsável legal do paciente antes do primeiro procedimento do estudo
- coleta completa de material esperada.
Critério de exclusão:
- doença tumoral independente síncrona, exceto carcinoma basocelular e carcinoma in situ
- participação em ensaios clínicos intervencionistas, exceto em braços padrão de ensaios clínicos intervencionistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Embrionário
Tumores embrionários, incluindo meduloblastoma e ATRT
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Processamento, análise
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Glioma, mutação IDH
Gliomas com mutação IDH, incluindo graus 2, 3 e 4 da OMS
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Processamento, análise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processamento de IA de ressonância magnética e PET ou diagnóstico
Prazo: Março de 2026
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Predição de diagnóstico por processamento assistido por inteligência artificial (IA) de ressonância magnética (MRI) e tomografia por emissão de fluoretiltirosina-pósitron (FET-PET)
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Março de 2026
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Processamento de IA de ressonância magnética e PET para avaliação de resposta e recaída
Prazo: Março de 2026
|
Análise de padrões de resposta e recaída por processamento assistido por inteligência artificial (IA) de ressonância magnética (MRI) e tomografia por emissão de fluoretiltirosina-pósitron (FET-PET)
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Março de 2026
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Análise de controle de qualidade em radioterapia
Prazo: Março de 2026
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Controle de qualidade do planejamento de radioterapia e análise de padrões de atendimento
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Março de 2026
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Análise de resposta em biópsias líquidas
Prazo: Março de 2026
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Predição de resposta usando marcadores detectados em biópsias líquidas de líquido cefalorraquidiano e sangue
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Março de 2026
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Moléculas alvo em biópsias de tecidos e líquidos
Prazo: Março de 2026
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Identificação de moléculas alvo para terapia direcionada a partir de tecido embebido em parafina (FFPE), líquido cefalorraquidiano e sangue
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Março de 2026
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Avaliação da sobrevida livre de progressão
Prazo: Março de 2026
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Investigação de padrões clínicos de resposta tendo em vista a sobrevida livre de progressão (PFS)
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Março de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BZKF-AYA_1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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