Geïntegreerde analyse van therapierespons en weerstand bij embryonale tumoren en gliomen (BZKF-AYA)
Prospectieve verzameling van klinische en beeldgegevens, planning van radiotherapie en biomaterialen voor geïntegreerde analyse van therapierespons en -resistentie en detectie van moleculaire doelwitten bij adolescenten en jongvolwassenen met CZS-tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: We voeren een niet-interventioneel onderzoek uit naar AYA's met kwaadaardige intraaxiale parenchymale tumoren van het CZS. Alle 6 Beierse BZKF-locaties zijn bij het onderzoek betrokken. We zullen gegevens verzamelen over diagnostische en prognostische MRI- en FET-PET-beeldvorming, kwaliteitsborging bij radiotherapie en radiotherapiebehandelingspatronen, diagnostische en voorspellende vloeibare biopsieën uit hersenvocht en bloed en gerichte therapiebenaderingen en deze bio-informatisch integreren met klinische gegevens.
Werkpakketten: WP01 Voorspelling van diagnose door kunstmatige intelligentie (AI)-geassisteerde verwerking van MRI en FET-PET; WP02 Analyse van respons- en terugvalpatronen door AI-ondersteunde verwerking van MRI en FET-PET; WP03 Kwaliteitscontrole van radiotherapieplanning en analyse van zorgpatronen; WP04 Voorspelling van respons, terugval en behandelingsdichtheid met behulp van markers geïdentificeerd in vloeibare biopsieën uit hersenvocht en bloed; WP05 Identificatie van doelwitten voor gerichte therapie uit in paraffine ingebed weefsel (FFPE), hersenvocht en bloed; WP06 Onderzoek naar klinische patronen en progressie (PFS) of WP07 Bioinformatische integratie van gegevens om PFS, OS en responspatronen, terugval, behandelingsdichtheid en potentiële moleculaire doelwitten te voorspellen.
Inclusiecriteria: (1) eerste diagnose van hoogrisico CZS-tumoren, waaronder IDH-gemuteerde gliomen, medulloblastomen, ependymomen en andere intra-axiale primaire hersentumoren; (2) adolescenten en jongvolwassenen (AYA; 15 tot 39 jaar); (3) Karnofsky-status van 60 jaar of hoger; (4) multimodale therapie gepland naar goeddunken van de medische professional; (5) verwachte overlevingsmin. 6 maanden; (6) geïnformeerde toestemming van de patiënt en (voor patiënten jonger dan 18 jaar) wettelijke vertegenwoordiger; (7) volledige materiaalverzameling verwacht.
Uitsluitingscriteria: (1) synchrone onafhankelijke tumorziekte, behalve basaalcelcarcinoom en carcinoom in situ; (2) deelname aan interventioneel klinisch onderzoek, behalve in de standaardtakken van interventioneel klinisch onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Peter Hau, Prof.
- Telefoonnummer: 18740 +49941944
- E-mail: peter.hau@ukr.de
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste diagnose van hoogrisico CZS-tumoren, waaronder glioom IDH-gemuteerd, medulloblastoom, ependymoom en andere intra-axiale primaire hersentumoren
- adolescenten en jongvolwassenen (AYA; 15 tot 39 jaar)
- Karnofsky-status van 60 of hoger
- resectie, uitgebreide biopsie of stereotactische biopsie met voldoende weefselvolume
- multimodale therapie gepland naar goeddunken van de behandelend specialist
- verwachte overlevingstijd van minimaal 6 maanden
- geïnformeerde toestemming van de patiënt of de wettelijke voogd van de patiënt voorafgaand aan de eerste onderzoeksprocedure
- volledige materiaalverzameling verwacht.
Uitsluitingscriteria:
- synchrone onafhankelijke tumorziekte anders dan basaalcelcarcinoom en carcinoom in situ
- deelname aan interventioneel klinisch onderzoek, behalve in de standaardtakken van interventioneel klinisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Embryonaal
Embryonale tumoren, waaronder medulloblastoom en ATRT
|
Verwerking, analyse
|
|
Glioom, IDH-gemuteerd
IDH-gemuteerde gliomen, inclusief WHO-graad 2, 3 en 4
|
Verwerking, analyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AI-verwerking van MRI en PET of diagnose
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Voorspelling van de diagnose door kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteunde verwerking van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en fluorethyltyrosine-positronemissietomografie (FET-PET)
|
Maart 2026
|
|
AI-verwerking van MRI en PET voor evaluatie van respons en terugval
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Analyse van respons- en terugvalpatronen door kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteunde verwerking van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en fluorethyltyrosine-positronemissietomografie (FET-PET)
|
Maart 2026
|
|
Kwaliteitscontroleanalyse bij radiotherapie
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Kwaliteitscontrole van de planning van radiotherapie en analyse van zorgpatronen
|
Maart 2026
|
|
Analyse van de respons in vloeibare biopsieën
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Voorspelling van de respons met behulp van markers die worden gedetecteerd in vloeibare biopsieën uit hersenvocht en bloed
|
Maart 2026
|
|
Doelmoleculen in weefsel- en vloeibare biopsieën
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Identificatie van doelmoleculen voor gerichte therapie uit in paraffine ingebed weefsel (FFPE), hersenvocht en bloed
|
Maart 2026
|
|
Evaluatie van progressievrije overleving
Tijdsspanne: Maart 2026
|
Onderzoek naar klinische responspatronen met het oog op progressievrije overleving (PFS)
|
Maart 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BZKF-AYA_1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .