Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitovasteen ja -resistenssin integroitu analyysi alkiokasvaimissa ja glioomissa (BZKF-AYA)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Peter Hau, University Hospital Regensburg

Kliinisten ja kuvantamistietojen, sädehoidon suunnittelun ja biomateriaalien tuleva kerääminen terapiavasteen ja -resistenssin integroitua analyysiä varten ja molekyylikohteiden havaitsemiseen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on keskushermoston kasvaimia

Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA, 15–39-vuotiaat) pahanlaatuisten intraaksiaalisten keskushermoston parenkymaalisten kasvainten, kuten IDH-mutaation aiheuttamien glioomien, medulloblastoomien ja ependimoomien, hoito ei ole vieläkään parantavaa kaikissa tapauksissa. Kasvainbiologia ja kliiniset tarpeet diagnosoida ja hoitaa näitä kasvaimia ovat vertailukelpoisia kaikissa ikäryhmissä, joten aikuisten ja lasten neuroonkologian asiantuntijoiden valvoma integroitu hoitoympäristö näyttää lupaavalta hyödyntää synergismiä ja edistää näiden kasvainten diagnostista ja terapeuttista kehitystä. Kattavaa, tulevaa ja integroitua biomateriaaliin ja kuvantamiseen perustuvaa putkistoa AYA:iden monipuolista arviointia varten ei ole vielä perustettu Saksassa AYA-potilaille, joilla on aivokasvain. Nykyiset diagnostiset alustat laiminlyövät MRI- ja FET-PET-kuvantamisen, sädehoitosuunnitelmien, kasvainkudoksen, nestemäisten biopsioiden ja kliinisten tietojen sekä prognostisten merkkien tietojen integroivan käsittelyn. Tuleva AYA-putki voi siksi mahdollistaa paremman ymmärryksen edellä mainituista korkean riskin keskushermoston pahanlaatuisista kasvaimista ja lupaa kliinistä edistystä AYA-potilaille sekä kliiniselle ja tieteelliselle tutkimusympäristölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Suoritamme ei-interventiotutkimusta AYA:sta, jolla on pahanlaatuisia intraaksiaalisia keskushermoston parenkymaalisia kasvaimia. Kaikki 6 Baijerin BZKF-paikkaa ovat mukana tutkimuksessa. Keräämme tietoja diagnostisesta ja prognostisesta MRI- ja FET-PET-kuvauksesta, sädehoidon ja sädehoidon hoitomallien laadunvarmistuksesta, diagnostisista ja ennustavista nestebiopsioista aivoselkäydinnesteestä ja verestä sekä kohdennetuista hoitomenetelmistä ja integroimme ne bioinformaattisesti kliinisen tiedon kanssa.

Työpaketit: WP01 Diagnoosin ennustaminen tekoälyn (AI) avustuksella MRI- ja FET-PET-käsittelyllä; WP02 vaste- ja uusiutumismallien analyysi tekoälyavusteisella MRI- ja FET-PET-käsittelyllä; WP03 Sädehoidon suunnittelun ja hoitomallien analyysin laadunvalvonta; WP04 Vasteen, uusiutumisen ja hoitotiheyden ennustaminen käyttämällä markkereita, jotka tunnistetaan nestemäisistä koepalasta aivoselkäydinnesteestä ja verestä; WP05 Kohdennetun hoidon kohteiden tunnistaminen parafiiniin upotetusta kudoksesta (FFPE), CSF:stä ja verestä; WP06 Kliinisten kuvioiden ja etenemisen tutkiminen (PFS) tai WP07 Tietojen bioinformaattinen integrointi PFS:n, käyttöjärjestelmän ja vasteen, uusiutumisen, hoidon tiheyden ja mahdollisten molekyylikohteiden ennustamiseksi.

Sisällyttämiskriteerit: (1) korkean riskin keskushermostokasvaimien ensimmäinen diagnoosi, mukaan lukien IDH-mutaation aiheuttamat glioomat, medulloblastoomat, ependimoomat ja muut intra-aksiaaliset primaariset aivokasvaimet; (2) nuoret ja nuoret aikuiset (AYA; 15-39 vuotta); (3) Karnofskyn asema 60 tai korkeampi; (4) lääketieteen ammattilaisen harkinnan mukaan suunniteltu multimodaalinen hoito; (5) odotettu eloonjääminen min. 6 kuukautta; (6) potilaan ja (alle 18-vuotiaiden potilaiden) laillisen edustajan tietoon perustuva suostumus; (7) Odotettavissa on täydellinen materiaalikokoelma.

Poissulkemiskriteerit: (1) synkroninen riippumaton kasvainsairaus, paitsi tyvisolusyöpä ja karsinooma in situ; (2) osallistuminen interventiokliiniseen tutkimukseen, lukuun ottamatta interventiokliinisten tutkimusten standardiryhmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Peter Hau, Prof.
  • Puhelinnumero: 18740 +49941944
  • Sähköposti: peter.hau@ukr.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 72 potilasta, joilla on täydelliset tiedot ja biomateriaalin kokoelma, otetaan mukaan tutkimukseen, mukaan lukien 36 potilasta, joilla on gliooma IDHmutoitunut ja 36 potilasta, joilla on lasten primaarinen intra-aksiaalinen aivokasvain (medulloblastooma, ependimooma, ATRT, muut).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. korkean riskin keskushermostokasvaimien ensimmäinen diagnoosi, mukaan lukien gliooma IDHmutatoitu, medulloblastooma, ependimooma ja muut intra-aksiaaliset primaariset aivokasvaimet
  2. nuoret ja nuoret aikuiset (AYA; 15-39 vuotta)
  3. Karnofskyn asema 60 tai korkeampi
  4. resektio, laajennettu biopsia tai stereotaktinen biopsia riittävällä kudostilavuudella
  5. multimodaalinen hoito, joka suunnitellaan hoitavan asiantuntijan harkinnan mukaan
  6. odotettu eloonjäämisaika vähintään 6 kuukautta
  7. potilaan tai potilaan laillisen huoltajan tietoinen suostumus ennen ensimmäistä tutkimusmenettelyä
  8. odotettavissa täydellinen materiaalikokoelma.

Poissulkemiskriteerit:

  1. synkroninen riippumaton kasvainsairaus, muu kuin tyvisolusyöpä ja karsinooma in situ
  2. osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen lukuun ottamatta interventiokliinisten tutkimusten standardiryhmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Alkion
Alkion kasvaimet, mukaan lukien medulloblastooma ja ATRT
Käsittely, analysointi
Gliooma, IDH-mutatoitu
IDH-mutatoidut glioomat, mukaan lukien WHO-luokat 2, 3 ja 4
Käsittely, analysointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI fand PET:n tai diagnoosin tekoälykäsittely
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Diagnoosin ennustaminen tekoälyn (AI) avustuksella magneettikuvauksen (MRI) ja fluoretyylityrosiini-positroniemissiotomografian (FET-PET) käsittelyllä
Maaliskuu 2026
MRI:n ja PET:n tekoälykäsittely vasteen ja uusiutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Reaktio- ja uusiutumismallien analyysi tekoälyn (AI) avustuksella magneettikuvauksen (MRI) ja fluorietyylityrosiini-positroniemissiotomografian (FET-PET) käsittelyllä
Maaliskuu 2026
Laadunvalvontaanalyysi sädehoidossa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Sädehoidon suunnittelun ja hoitomallien analyysin laadunvalvonta
Maaliskuu 2026
Vasteen analyysi nestemäisissä biopsioissa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Vasteen ennustaminen käyttämällä aivo-selkäydinnesteestä ja verestä otetuista nestemäisistä biopsioista havaittuja markkereita
Maaliskuu 2026
Kohdemolekyylit kudos- ja nestebiopsioissa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Kohdennettuun hoitoon tarkoitettujen kohdemolekyylien tunnistaminen parafiiniin upotetusta kudoksesta (FFPE), aivo-selkäydinnesteestä ja verestä
Maaliskuu 2026
Etenemisvapaan selviytymisen arviointi
Aikaikkuna: Maaliskuu 2026
Kliinisten vastemallien tutkiminen etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta
Maaliskuu 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sisäinen analyysi BZKF-verkossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa