胚胎肿瘤和神经胶质瘤治疗反应和耐药性的综合分析 (BZKF-AYA)
前瞻性收集临床和影像数据、放射治疗计划和生物材料,用于综合分析青少年和年轻人中枢神经系统肿瘤的治疗反应和耐药性以及分子靶点检测
研究概览
详细说明
目的:我们正在进行一项针对患有恶性轴内中枢神经系统实质肿瘤的 AYA 的非介入性研究。 巴伐利亚所有 6 个 BZKF 站点都参与了这项研究。 我们将收集有关诊断和预后 MRI 和 FET-PET 成像、放射治疗和放射治疗治疗模式的质量保证、脑脊液和血液的诊断和预测性液体活检以及靶向治疗方法的数据,并将其与临床数据进行生物信息整合。
工作包:WP01 通过人工智能 (AI) 辅助处理 MRI 和 FET-PET 进行诊断预测; WP02 通过人工智能辅助 MRI 和 FET-PET 处理分析反应和复发模式; WP03 放射治疗计划的质量控制和护理模式分析; WP04 使用脑脊液和血液液体活检中鉴定的标记物预测反应、复发和治疗密度; WP05 从石蜡包埋组织(FFPE)、脑脊液和血液中鉴定靶向治疗靶点; WP06 临床模式和进展 (PFS) 调查或 WP07 数据的生物信息整合,以预测 PFS、OS 以及反应模式、复发、治疗密度和潜在分子靶点。
纳入标准:(1)首次诊断为高危中枢神经系统肿瘤,包括IDH突变胶质瘤、髓母细胞瘤、室管膜瘤及其他轴内原发性脑肿瘤; (2) 青少年和年轻人(AYA;15 至 39 岁); (3)卡诺夫斯基状态达到60或以上; (4) 由医疗专业人员酌情计划的多学科治疗; (5) 预期生存分钟数。 6个月; (6) 患者和(18岁以下患者)法定代表人的知情同意书; (7)完成预计材料收集。
排除标准:(1)同时发生的独立肿瘤疾病,基底细胞癌和原位癌除外; (2) 参与介入性临床试验,但介入性临床试验标准组除外。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Peter Hau, Prof.
- 电话号码:18740 +49941944
- 邮箱:peter.hau@ukr.de
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 首诊高危中枢神经系统肿瘤,包括 IDH 突变胶质瘤、髓母细胞瘤、室管膜瘤等轴内原发性脑肿瘤
- 青少年和年轻人(AYA;15 至 39 岁)
- 卡诺夫斯基状态达到 60 或更高
- 切除、扩大活检或具有足够组织量的立体定向活检
- 由治疗专家酌情决定的多模式治疗计划
- 预计生存时间至少 6 个月
- 在第一次研究程序之前获得患者或患者法定监护人的知情同意
- 预计完成材料收集。
排除标准:
- 除基底细胞癌和原位癌之外的同步独立肿瘤疾病
- 参与介入临床试验(介入临床试验的标准组除外)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胚胎
胚胎肿瘤,包括髓母细胞瘤和 ATRT
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处理、分析
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神经胶质瘤,IDH 突变
IDH 突变神经胶质瘤,包括 WHO 2 级、3 级和 4 级
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处理、分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 和 PET 或诊断的 AI 处理
大体时间:2026 年 3 月
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通过人工智能 (AI) 辅助的磁共振成像 (MRI) 和氟乙基酪氨酸-正电子发射断层扫描 (FET-PET) 处理来预测诊断
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2026 年 3 月
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MRI 和 PET 的人工智能处理用于评估反应和复发
大体时间:2026 年 3 月
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通过人工智能 (AI) 辅助的磁共振成像 (MRI) 和氟乙基酪氨酸-正电子发射断层扫描 (FET-PET) 处理来分析反应和复发模式
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2026 年 3 月
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放射治疗质量控制分析
大体时间:2026 年 3 月
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放射治疗计划的质量控制和护理模式分析
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2026 年 3 月
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液体活检反应分析
大体时间:2026 年 3 月
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使用脑脊液和血液液体活检中检测到的标记物预测反应
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2026 年 3 月
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组织和液体活检中的目标分子
大体时间:2026 年 3 月
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从石蜡包埋组织 (FFPE)、脑脊液和血液中鉴定靶向治疗的靶分子
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2026 年 3 月
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无进展生存期评估
大体时间:2026 年 3 月
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从无进展生存期 (PFS) 角度研究临床反应模式
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2026 年 3 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Peter Hau, Prof.、University Hospital Regensburg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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