- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323408
Integreret analyse af terapirespons og resistens i embryonale tumorer og gliomer (BZKF-AYA)
Prospektiv indsamling af kliniske og billeddiagnostiske data, strålebehandlingsplanlægning og biomaterialer til integreret analyse af terapirespons og modstand og påvisning af molekylære mål hos unge og unge voksne med CNS-tumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Vi udfører en ikke-interventionel undersøgelse for AYA'er med maligne intraaksiale CNS parenkymale tumorer. Alle 6 bayerske BZKF-steder er involveret i undersøgelsen. Vi vil indsamle data om diagnostisk og prognostisk MR- og FET-PET-billeddannelse, kvalitetssikring i strålebehandlings- og stråleterapibehandlingsmønstre, diagnostiske og prædiktive flydende biopsier fra CSF og blod og målrettede terapitilgange og integrere dem bioinformatisk med kliniske data.
Arbejdspakker: WP01 Forudsigelse af diagnose ved kunstig intelligens (AI)-assisteret behandling af MR og FET-PET; WP02 Analyse af respons- og tilbagefaldsmønstre ved AI-assisteret behandling af MRI og FET-PET; WP03 Kvalitetskontrol af planlægning af strålebehandling og analyse af plejemønstre; WP04 Forudsigelse af respons, tilbagefald og behandlingstæthed ved hjælp af markører identificeret i flydende biopsier fra CSF og blod; WP05 Identifikation af mål for målrettet terapi fra paraffinindlejret væv (FFPE), CSF og blod; WP06 Undersøgelse af kliniske mønstre og progression (PFS) eller WP07 Bioinformatisk integration af data for at forudsige PFS, OS og mønstre for respons, tilbagefald, behandlingstæthed og potentielle molekylære mål.
Inklusionskriterier: (1) første diagnose af højrisiko CNS-tumorer inklusive IDH-muterede gliomer, medulloblastomer, ependymomer og andre intraaksiale primære hjernetumorer; (2) unge og unge voksne (AYA; 15 til 39 år); (3) Karnofsky-status på 60 eller højere; (4) multimodalitetsterapi planlagt efter den medicinske fagpersons skøn; (5) forventet overlevelse min. 6 måneder; (6) informeret samtykke fra patient og (for patienter under 18 år) juridisk repræsentant; (7) komplet materialesamling forventes.
Eksklusionskriterier: (1) synkron uafhængig tumorsygdom, undtagen basalcellecarcinom og carcinom in situ; (2) deltagelse i interventionelle kliniske forsøg, undtagen i standardgrupper af interventionelle kliniske forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Peter Hau, Prof.
- Telefonnummer: 18740 +49941944
- E-mail: peter.hau@ukr.de
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første diagnose af højrisiko CNS-tumorer inklusive gliom IDHmutated, medulloblastom, ependymoma og andre intraaksiale primære hjernetumorer
- unge og unge voksne (AYA; 15 til 39 år)
- Karnofsky-status på 60 eller højere
- resektion, forlænget biopsi eller stereotaktisk biopsi med tilstrækkelig vævsvolumen
- multimodal terapi planlagt efter den behandlende specialists skøn
- forventet overlevelsestid på mindst 6 måneder
- informeret samtykke fra patienten eller patientens juridiske værge forud for den første undersøgelsesprocedure
- komplet materialesamling forventes.
Ekskluderingskriterier:
- synkron uafhængig tumorsygdom bortset fra basalcellecarcinom og carcinoma in situ
- deltagelse i interventionelle kliniske forsøg undtagen i standardgrupper af interventionelle kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Embryonal
Embryonale tumorer, herunder medulloblastom og ATRT
|
Bearbejdning, analyse
|
Gliom, IDH-muteret
IDH-muterede gliomer, herunder WHO grad 2, 3 og 4
|
Bearbejdning, analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
AI-behandling af MRI fan og PET eller diagnose
Tidsramme: Marts 2026
|
Forudsigelse af diagnose ved kunstig intelligens (AI)-assisteret behandling af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og Fluorethyltyrosin-Positron Emission Tomography (FET-PET)
|
Marts 2026
|
AI-behandling af MR og PET til evaluering af respons og tilbagefald
Tidsramme: Marts 2026
|
Analyse af respons- og tilbagefaldsmønstre ved kunstig intelligens (AI)-assisteret behandling af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og Fluorethyltyrosin-Positron Emission Tomography (FET-PET)
|
Marts 2026
|
Kvalitetskontrolanalyse i strålebehandling
Tidsramme: Marts 2026
|
Kvalitetskontrol af planlægning af strålebehandling og analyse af plejemønstre
|
Marts 2026
|
Analyse af respons i flydende biopsier
Tidsramme: Marts 2026
|
Forudsigelse af respons ved hjælp af markører påvist i flydende biopsier fra cerebrospinalvæske og blod
|
Marts 2026
|
Målmolekyler i vævs- og flydende biopsier
Tidsramme: Marts 2026
|
Identifikation af målmolekyler til målrettet terapi fra paraffinindlejret væv (FFPE), cerebrospinalvæske og blod
|
Marts 2026
|
Evaluering af progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Marts 2026
|
Undersøgelse af kliniske responsmønstre i lyset af progressionsfri overlevelse (PFS)
|
Marts 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BZKF-AYA_1.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ependymom
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoRekrutteringPosterior Fossa Ependymoma (PPEPN)Forenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeEpendymom | Anaplastisk ependymom | Clear Cell Ependymoma | Hjerne ependymom | Cellulært ependymom | Papillært ependymomForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetInfratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial ependymom i barndommen | Nydiagnosticeret Childhood EpendymomaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetTilbagevendende Childhood EpendymomaForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoNorthwestern UniversityAfsluttetGlioblastoma Multiforme | Ependymom | Anaplastisk ependymom | Astrocytom, grad III | Clear Cell EpendymomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende anaplastisk astrocytom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Brain Stam Gliom | Tilbagevendende gigantcelleglioblastom i barndommen | Tilbagevendende glioblastom i barndommen | Tilbagevendende gliosarkom... og andre forholdForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNovartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeGliom | Neoplasmer | Glioblastom | Neoplasmer, Neuroepithelial | Neoplasmer i centralnervesystemet | Hjernekræft | Hjerne svulst | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk ependymom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pineoblastom | Tilbagevendende medulloblastom | CNS-tumor | Pædiatrisk... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Ependymom | Barndoms kraniopharyngiom | Meningiom i barndomsgrad I | Meningiom i barndomsgrad II | Meningiom i barndomsgrad III | Infratentorial ependymom i barndommen | Supratentorial... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand, Puerto Rico, Schweiz
-
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children...AfsluttetTilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Embryonal tumor med rigelig neuropil og ægte rosetter | Metastatisk malign neoplasma til LeptomeningesForenede Stater
Kliniske forsøg med Væv, blod, cerebrospinal-spinalvæske
-
Attikon HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetDelirium | Ældre | HofteproteserForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Langerhans Cell Histiocytose | Refraktær Langerhans Cell HistiocytoseForenede Stater, Canada
-
Fred Hutchinson Cancer CenterFaron Pharmaceuticals LtdIkke rekrutterer endnuTilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B Akut lymfoblastisk leukæmi | Refraktær B Akut lymfatisk leukæmi | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNektar TherapeuticsRekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende grad 3b follikulært lymfom | Refraktær grad 3b... og andre forholdForenede Stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Blandet fænotype akut leukæmiForenede Stater, Australien, Canada
-
Children's Oncology GroupRekrutteringTilbagevendende akut lymfatisk leukæmi | Refraktær akut lymfatisk leukæmi | Tilbagevendende blandet fænotype akut leukæmi | Ildfast blandet fænotype Akut leukæmi | Refraktær akut leukæmi af tvetydig afstamning | Tilbagevendende akut leukæmi af tvetydig afstamning | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringB Akut lymfatisk leukæmi med t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Forenede Stater, Puerto Rico, Israel
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuT Akut lymfatisk leukæmi | T Lymfoblastisk lymfom
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuB Akut lymfatisk leukæmi | Akut leukæmi af tvetydig afstamning