Análisis integrado de la respuesta y resistencia a la terapia en tumores y gliomas embrionarios (BZKF-AYA)
Recopilación prospectiva de datos clínicos y de imágenes, planificación de radioterapia y biomateriales para el análisis integrado de la respuesta y resistencia a la terapia y la detección de objetivos moleculares en adolescentes y adultos jóvenes con tumores del SNC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Estamos realizando un estudio no intervencionista para AYA con tumores parenquimatosos intraaxiales malignos del SNC. En el estudio participan los seis centros bávaros del BZKF. Recopilaremos datos sobre imágenes de resonancia magnética y FET-PET de diagnóstico y pronóstico, garantía de calidad en radioterapia y patrones de tratamiento de radioterapia, biopsias líquidas diagnósticas y predictivas de LCR y sangre y enfoques de terapia dirigida y los integraremos bioinformáticamente con datos clínicos.
Paquetes de trabajo: WP01 Predicción del diagnóstico mediante procesamiento asistido por inteligencia artificial (IA) de MRI y FET-PET; WP02 Análisis de patrones de respuesta y recaída mediante procesamiento asistido por IA de MRI y FET-PET; WP03 Control de calidad de la planificación de radioterapia y análisis de patrones de atención; WP04 Predicción de respuesta, recaída y densidad de tratamiento utilizando marcadores identificados en biopsias líquidas de LCR y sangre; WP05 Identificación de objetivos para terapia dirigida a partir de tejido incluido en parafina (FFPE), LCR y sangre; WP06 Investigación de patrones clínicos y progresión (PFS) o WP07 Integración bioinformática de datos para predecir PFS, OS y patrones de respuesta, recaída, densidad de tratamiento y posibles objetivos moleculares.
Criterios de inclusión: (1) primer diagnóstico de tumores del SNC de alto riesgo, incluidos gliomas, meduloblastomas, ependimomas y otros tumores cerebrales primarios intraaxiales con mutación IDH; (2) adolescentes y adultos jóvenes (AYA; 15 a 39 años); (3) estatus Karnofsky de 60 o más; (4) terapia multimodal planificada a criterio del profesional médico; (5) supervivencia esperada mín. 6 meses; (6) consentimiento informado del paciente y (para pacientes menores de 18 años) representante legal; (7) se espera la recolección completa del material.
Criterios de exclusión: (1) enfermedad tumoral independiente sincrónica, excepto carcinoma de células basales y carcinoma in situ; (2) participación en ensayos clínicos intervencionistas, excepto en los brazos estándar de ensayos clínicos intervencionistas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Hau, Prof.
- Número de teléfono: 18740 +49941944
- Correo electrónico: peter.hau@ukr.de
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer diagnóstico de tumores del SNC de alto riesgo, incluidos glioma con mutación IDH, meduloblastoma, ependimoma y otros tumores cerebrales primarios intraaxiales
- adolescentes y adultos jóvenes (AYA; 15 a 39 años)
- Estado de Karnofsky de 60 o más
- resección, biopsia extendida o biopsia estereotáxica con suficiente volumen de tejido
- Terapia multimodal planificada a criterio del especialista tratante.
- tiempo de supervivencia esperado de al menos 6 meses
- consentimiento informado del paciente o del tutor legal del paciente antes del primer procedimiento del estudio
- Se espera una recogida completa del material.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad tumoral independiente sincrónica distinta del carcinoma de células basales y el carcinoma in situ.
- participación en ensayos clínicos intervencionistas, excepto en los brazos estándar de ensayos clínicos intervencionistas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Embrionario
Tumores embrionarios, incluidos meduloblastoma y ATRT
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Procesamiento, análisis
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Glioma con mutación IDH
Gliomas con mutación IDH, incluidos los grados 2, 3 y 4 de la OMS
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Procesamiento, análisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procesamiento por IA de resonancia magnética y PET o diagnóstico
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Predicción del diagnóstico mediante procesamiento asistido por inteligencia artificial (IA) de imágenes por resonancia magnética (MRI) y tomografía por emisión de positrones con fluoretiltirosina (FET-PET)
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Marzo 2026
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Procesamiento de IA de resonancia magnética y PET para evaluación de respuesta y recaída
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Análisis de patrones de respuesta y recaída mediante procesamiento asistido por inteligencia artificial (IA) de imágenes por resonancia magnética (MRI) y tomografía por emisión de positrones con fluoretiltirosina (FET-PET)
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Marzo 2026
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Análisis de control de calidad en radioterapia.
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Control de calidad de la planificación de la radioterapia y análisis de patrones de atención.
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Marzo 2026
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Análisis de respuesta en biopsias líquidas.
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Predicción de respuesta mediante marcadores detectados en biopsias líquidas de líquido cefalorraquídeo y sangre.
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Marzo 2026
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Moléculas diana en biopsias tisulares y líquidas.
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Identificación de moléculas diana para terapia dirigida a partir de tejido incluido en parafina (FFPE), líquido cefalorraquídeo y sangre.
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Marzo 2026
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Evaluación de la supervivencia libre de progresión.
Periodo de tiempo: Marzo 2026
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Investigación de patrones clínicos de respuesta con vistas a la supervivencia libre de progresión (SLP)
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Marzo 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Hau, Prof., University Hospital Regensburg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BZKF-AYA_1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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