このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

誘発された非定型心房粗動の結果

2024年4月22日 更新者:University Hospital, Essen

非定型心房粗動のアブレーション後の結果: 導入は実行可能なアプローチですか?

背景: 非定型心房粗動 (AAF) は、臨床上の問題としてますます関連性が高まっています。 マッピングおよびアブレーション技術の進歩にもかかわらず、特に不整脈が進行しているときにマッピングを実行できない場合、これらの患者の一般的な管理は依然として困難です。 このような場合に AAF の誘発が実行可能なアプローチであるかどうかのデータはありません。

方法:AAFのカテーテルアブレーションを受けた患者を遡及的に分析し、処置開始時に頻脈が続いていた患者と誘発性AAFの患者の間で処置結果を比較した。

この後ろ向き研究では、エッセンの西ドイツ心臓血管センターのアブレーションデータベースから特定された、2018年4月から2021年1月の間にAAFのアブレーションを受けた患者を分析しました。 すべての患者は、臨床標準ルーチンの一部として外来クリニックで追跡調査されるか、不整脈の臨床的再発の発生を評価するために電話で連絡を受けました。 当院で文書化が行われなかった場合には、関連する文書と心電図が要求され、検討されました。

この単一施設コホート研究は、ヘルシンキ宣言とその修正に従ってドイツのエッセン大学病院で実施され、エッセン大学の治験審査委員会(番号 21-10341-BO)によって承認されました。 研究参加者全員から書面によるインフォームドコンセントを得た。

研究の主要エンドポイントは、処置開始時に進行中のAAF患者と比較して、誘発されたAAF患者の転帰を評価することであった。 さらに、追跡調査中の再発の種類、および当院での反復アブレーションの発生と結果を分析しました。 また、再発した AAF の形態が、以前の処置中の AAF と比較して同じであるか、または新規であるかどうかも評価しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

76

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45147
        • University Hospital Essen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

症状があり、記録された非定型心房粗動を有し、アブレーションを受けている患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 症候性の非定型心房粗動およびアブレーションを伴う電気生理学的研究

除外基準:

  • フォローアップに応じられない
  • 干渉する可能性のある別の治験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
誘発された非定型心房粗動
処置の開始時に洞調律があったため、非定型心房粗動を誘発する必要がありました。
非定型心房粗動の誘発に関する電気生理学的研究。 導入が成功した場合、対照群と同様に不整脈のアブレーションを実施した。
進行中の心房粗動
非定型心房粗動は、処置を開始した時点ですでに進行していました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処置開始時の進行中のAAF患者と比較した、誘発されたAAF患者の転帰。
時間枠:2018年4月~2021年10月
誘発性心房細動 (AAF) アブレーション後の心房性不整脈の再発率と、進行中の AAF との比較。 主要評価項目には、リズムを確認するために ECG を実行することが含まれます。 心房性不整脈が確認された場合、患者は再発性不整脈があると分類されます。 再発率は、全症例のうち不整脈が記録された症例の割合として計算されます。
2018年4月~2021年10月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡調査中の再発の種類
時間枠:2018年4月~2021年10月
経過観察中の不整脈の種類: 心房細動、非定型心房粗動、またはその両方。 不整脈の種類を判断するために心電図が使用されます。
2018年4月~2021年10月
当院における反復アブレーションの実績と結果
時間枠:2018年4月~2021年10月
患者が施設で再焼灼された場合、研究者らはまた、再発したAAFの形態が以前の処置中のAAFと比較して同じであるか、または新たに生じたかどうかも評価した。 処置中の電気生理学的特徴は、不整脈の形態を決定するために使用されます。
2018年4月~2021年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月22日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UK Essen

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する