誘発された非定型心房粗動の結果
非定型心房粗動のアブレーション後の結果: 導入は実行可能なアプローチですか?
背景: 非定型心房粗動 (AAF) は、臨床上の問題としてますます関連性が高まっています。 マッピングおよびアブレーション技術の進歩にもかかわらず、特に不整脈が進行しているときにマッピングを実行できない場合、これらの患者の一般的な管理は依然として困難です。 このような場合に AAF の誘発が実行可能なアプローチであるかどうかのデータはありません。
方法:AAFのカテーテルアブレーションを受けた患者を遡及的に分析し、処置開始時に頻脈が続いていた患者と誘発性AAFの患者の間で処置結果を比較した。
この後ろ向き研究では、エッセンの西ドイツ心臓血管センターのアブレーションデータベースから特定された、2018年4月から2021年1月の間にAAFのアブレーションを受けた患者を分析しました。 すべての患者は、臨床標準ルーチンの一部として外来クリニックで追跡調査されるか、不整脈の臨床的再発の発生を評価するために電話で連絡を受けました。 当院で文書化が行われなかった場合には、関連する文書と心電図が要求され、検討されました。
この単一施設コホート研究は、ヘルシンキ宣言とその修正に従ってドイツのエッセン大学病院で実施され、エッセン大学の治験審査委員会(番号 21-10341-BO)によって承認されました。 研究参加者全員から書面によるインフォームドコンセントを得た。
研究の主要エンドポイントは、処置開始時に進行中のAAF患者と比較して、誘発されたAAF患者の転帰を評価することであった。 さらに、追跡調査中の再発の種類、および当院での反復アブレーションの発生と結果を分析しました。 また、再発した AAF の形態が、以前の処置中の AAF と比較して同じであるか、または新規であるかどうかも評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Essen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、45147
- University Hospital Essen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 症候性の非定型心房粗動およびアブレーションを伴う電気生理学的研究
除外基準:
- フォローアップに応じられない
- 干渉する可能性のある別の治験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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誘発された非定型心房粗動
処置の開始時に洞調律があったため、非定型心房粗動を誘発する必要がありました。
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非定型心房粗動の誘発に関する電気生理学的研究。
導入が成功した場合、対照群と同様に不整脈のアブレーションを実施した。
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進行中の心房粗動
非定型心房粗動は、処置を開始した時点ですでに進行していました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置開始時の進行中のAAF患者と比較した、誘発されたAAF患者の転帰。
時間枠:2018年4月~2021年10月
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誘発性心房細動 (AAF) アブレーション後の心房性不整脈の再発率と、進行中の AAF との比較。
主要評価項目には、リズムを確認するために ECG を実行することが含まれます。
心房性不整脈が確認された場合、患者は再発性不整脈があると分類されます。
再発率は、全症例のうち不整脈が記録された症例の割合として計算されます。
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2018年4月~2021年10月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追跡調査中の再発の種類
時間枠:2018年4月~2021年10月
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経過観察中の不整脈の種類: 心房細動、非定型心房粗動、またはその両方。
不整脈の種類を判断するために心電図が使用されます。
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2018年4月~2021年10月
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当院における反復アブレーションの実績と結果
時間枠:2018年4月~2021年10月
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患者が施設で再焼灼された場合、研究者らはまた、再発したAAFの形態が以前の処置中のAAFと比較して同じであるか、または新たに生じたかどうかも評価した。
処置中の電気生理学的特徴は、不整脈の形態を決定するために使用されます。
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2018年4月~2021年10月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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