Esito del flutter atriale atipico indotto
Esito dopo l'ablazione del flutter atriale atipico: l'induzione è un approccio fattibile?
Background: il flutter atriale atipico (AAF) è un problema clinico sempre più rilevante. Nonostante i progressi nelle tecniche di mappatura e ablazione, la gestione generale di questi pazienti rimane complessa, soprattutto quando la mappatura non può essere eseguita durante un’aritmia in corso. Non ci sono dati se l’induzione dell’AAF sia un approccio fattibile in questi casi.
Metodi: Abbiamo analizzato retrospettivamente i pazienti sottoposti ad ablazione transcatetere dell'AAF e confrontato i risultati procedurali tra pazienti con tachicardia in corso all'inizio della procedura e pazienti con AAF indotta.
Per questo studio retrospettivo, abbiamo analizzato i pazienti sottoposti ad ablazione dell'AAF tra aprile 2018 e gennaio 2021 che sono stati identificati dal nostro database di ablazione presso il Centro vascolare e cardiaco della Germania occidentale, Essen. Tutti i pazienti sono stati seguiti nel nostro ambulatorio come parte della nostra routine clinica standard o contattati telefonicamente per valutare l'insorgenza di recidiva clinica di qualsiasi aritmia. Nel caso in cui la documentazione non fosse stata eseguita presso la nostra istituzione, i documenti pertinenti e gli ECG sono stati richiesti ed esaminati.
Questo studio di coorte a centro singolo è stato condotto presso l'Ospedale Universitario di Essen, in Germania, in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i suoi emendamenti ed è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'Università di Essen (numero 21-10341-BO). Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti allo studio.
L'endpoint primario dello studio era valutare l'esito dei pazienti con AAF indotta rispetto ai pazienti con AAF in corso all'inizio della procedura. Inoltre, abbiamo analizzato il tipo di recidiva durante il follow-up, nonché la frequenza e i risultati delle ablazioni ripetute presso il nostro istituto. Abbiamo anche valutato se la forma AAF ricorrente fosse la stessa o de-novo rispetto alla forma AAF durante la procedura precedente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45147
- University Hospital Essen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- flutter atriale atipico sintomatico e studio elettrofisiologico con ablazione
Criteri di esclusione:
- incapacità di rispettare il follow-up
- partecipazione ad un altro studio che potrebbe interferire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Flutter atriale atipico indotto
Ritmo sinusale all'inizio della procedura, quindi è stato necessario indurre un flutter atriale atipico.
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Studio elettrofisiologico con induzione di flutter atriale atipico.
Quando l'induzione ha avuto successo, l'ablazione dell'aritmia è stata eseguita in modo simile al gruppo di controllo.
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Flutter atriale in corso
Il flutter atriale atipico era già in corso all’inizio della procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito dei pazienti con AAF indotta rispetto ai pazienti con AAF in corso all'inizio della procedura.
Lasso di tempo: Aprile 2018 - ottobre 2021
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Tasso di recidiva delle aritmie atriali in seguito all'ablazione della fibrillazione atriale indotta (AAF) rispetto all'AAF in corso.
La misura dell'esito primario prevede l'esecuzione di ECG per accertare il ritmo.
Quando viene confermata un’aritmia atriale, il paziente viene classificato come affetto da aritmia ricorrente.
Il tasso di recidiva è calcolato come percentuale di casi con aritmia documentata rispetto a tutti i casi.
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Aprile 2018 - ottobre 2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di recidiva durante il follow-up
Lasso di tempo: Aprile 2018 - ottobre 2021
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Tipo di aritmia nel follow-up: fibrillazione atriale, flutter atriale atipico o entrambi.
Gli ECG verranno utilizzati per determinare il tipo di aritmia.
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Aprile 2018 - ottobre 2021
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Frequenza e risultati delle ablazioni ripetute presso la nostra istituzione
Lasso di tempo: Aprile 2018 - ottobre 2021
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Se i pazienti venivano riablati presso l'istituto, i ricercatori valutavano anche se la forma AAF ricorrente era la stessa o de-novo rispetto all'AAF durante la procedura precedente.
Le caratteristiche elettrofisiologiche durante la procedura vengono utilizzate per determinare la forma dell'aritmia.
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Aprile 2018 - ottobre 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UK Essen
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