Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat af induceret atypisk atrieflimren

22. april 2024 opdateret af: University Hospital, Essen

Resultat efter ablation af atypisk atrieflimren: er induktion en gennemførlig tilgang?

Baggrund: Atypisk atrieflimren (AAF) er et stadig mere relevant klinisk problem. På trods af fremskridt inden for kortlægnings- og ablationsteknikker forbliver den generelle håndtering af disse patienter udfordrende, især når kortlægning ikke kan udføres under igangværende arytmi. Der er ingen data om induktion af AAF er en mulig tilgang i disse tilfælde.

Metoder: Vi analyserede retrospektivt patienter, der gennemgik kateterablation af AAF og sammenlignede proceduremæssige resultater mellem patienter med igangværende takykardi, da de startede proceduren, og patienter med induceret AAF.

Til denne retrospektive undersøgelse analyserede vi patienter, der undergik ablation af AAF mellem april 2018 og januar 2021, og som blev identificeret fra vores ablationsdatabase på det vesttyske hjerte- og karcenter, Essen. Alle patienter blev fulgt op i vores ambulatorium som en del af vores kliniske standardrutine eller kontaktet telefonisk for at vurdere forekomsten af ​​klinisk tilbagefald af enhver arytmi. I tilfælde af at dokumentationen ikke blev udført på vores institution, blev relevante dokumenter og EKG'er anmodet om og gennemgået.

Denne enkeltcenter-kohorteundersøgelse blev udført på Universitetshospitalet Essen, Tyskland, i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dens ændringer og blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved University of Essen (nummer 21-10341-BO). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere.

Studiets primære endepunkt var at evaluere resultatet af patienter med induceret AAF sammenlignet med patienter med igangværende AAF, når proceduren blev startet. Endvidere analyserede vi typen af ​​tilbagefald under opfølgningen samt forekomsten og resultaterne af gentagne ablationer på vores institution. Vi evaluerede også, om den tilbagevendende AAF-form var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under tidligere procedure.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
        • University Hospital Essen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomatisk, dokumenteret atypisk atrieflimren, der gennemgår ablation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • symptomatisk atypisk atrieflimmer og elektrofysiologisk undersøgelse med ablation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at overholde opfølgningen
  • deltagelse i et andet forsøg, der kan forstyrre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Induceret atypisk atrieflimren
Sinusrytme ved start af proceduren, så atypisk atrieflimren måtte fremkaldes.
Elektrofysiologisk undersøgelse med induktion af atypisk atrieflimren. Når induktionen var vellykket, blev ablation af arytmi udført på samme måde som kontrolgruppen.
Igangværende atrieflimren
Atypisk atrieflimren var allerede i gang, da proceduren blev startet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af patienter med induceret AAF sammenlignet med patienter med igangværende AAF, når proceduren påbegyndes.
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
Gentagelsesfrekvens af atrielle arytmier efter induceret atrieflimren (AAF) ablation sammenlignet med igangværende AAF. Det primære resultatmål involverer at udføre EKG'er for at fastslå rytmen. Når en atriearytmi bekræftes, kategoriseres patienten som havende tilbagevendende arytmi. Recidivfrekvensen beregnes som andelen af ​​tilfælde med dokumenteret arytmi ud af alle tilfælde.
April 2018 - oktober 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type af tilbagefald under opfølgning
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
Type arytmi ved opfølgning: atrieflimren, atypisk atrieflimren eller begge dele. EKG'er vil blive brugt til at bestemme typen af ​​arytmi.
April 2018 - oktober 2021
Forekomst og resultater af gentagne ablationer på vores institution
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
Hvis patienterne blev re-ableret på institutionen, vurderede efterforskerne også, om den tilbagevendende AAF-form var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under tidligere procedure. Elektrofysiologiske karakteristika under proceduren bruges til at bestemme formen for arytmi.
April 2018 - oktober 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Induktion af atypisk atrieflimren

Abonner