- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06323499
Resultat af induceret atypisk atrieflimren
Resultat efter ablation af atypisk atrieflimren: er induktion en gennemførlig tilgang?
Baggrund: Atypisk atrieflimren (AAF) er et stadig mere relevant klinisk problem. På trods af fremskridt inden for kortlægnings- og ablationsteknikker forbliver den generelle håndtering af disse patienter udfordrende, især når kortlægning ikke kan udføres under igangværende arytmi. Der er ingen data om induktion af AAF er en mulig tilgang i disse tilfælde.
Metoder: Vi analyserede retrospektivt patienter, der gennemgik kateterablation af AAF og sammenlignede proceduremæssige resultater mellem patienter med igangværende takykardi, da de startede proceduren, og patienter med induceret AAF.
Til denne retrospektive undersøgelse analyserede vi patienter, der undergik ablation af AAF mellem april 2018 og januar 2021, og som blev identificeret fra vores ablationsdatabase på det vesttyske hjerte- og karcenter, Essen. Alle patienter blev fulgt op i vores ambulatorium som en del af vores kliniske standardrutine eller kontaktet telefonisk for at vurdere forekomsten af klinisk tilbagefald af enhver arytmi. I tilfælde af at dokumentationen ikke blev udført på vores institution, blev relevante dokumenter og EKG'er anmodet om og gennemgået.
Denne enkeltcenter-kohorteundersøgelse blev udført på Universitetshospitalet Essen, Tyskland, i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og dens ændringer og blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved University of Essen (nummer 21-10341-BO). Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsesdeltagere.
Studiets primære endepunkt var at evaluere resultatet af patienter med induceret AAF sammenlignet med patienter med igangværende AAF, når proceduren blev startet. Endvidere analyserede vi typen af tilbagefald under opfølgningen samt forekomsten og resultaterne af gentagne ablationer på vores institution. Vi evaluerede også, om den tilbagevendende AAF-form var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under tidligere procedure.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- symptomatisk atypisk atrieflimmer og elektrofysiologisk undersøgelse med ablation
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at overholde opfølgningen
- deltagelse i et andet forsøg, der kan forstyrre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Induceret atypisk atrieflimren
Sinusrytme ved start af proceduren, så atypisk atrieflimren måtte fremkaldes.
|
Elektrofysiologisk undersøgelse med induktion af atypisk atrieflimren.
Når induktionen var vellykket, blev ablation af arytmi udført på samme måde som kontrolgruppen.
|
|
Igangværende atrieflimren
Atypisk atrieflimren var allerede i gang, da proceduren blev startet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af patienter med induceret AAF sammenlignet med patienter med igangværende AAF, når proceduren påbegyndes.
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
|
Gentagelsesfrekvens af atrielle arytmier efter induceret atrieflimren (AAF) ablation sammenlignet med igangværende AAF.
Det primære resultatmål involverer at udføre EKG'er for at fastslå rytmen.
Når en atriearytmi bekræftes, kategoriseres patienten som havende tilbagevendende arytmi.
Recidivfrekvensen beregnes som andelen af tilfælde med dokumenteret arytmi ud af alle tilfælde.
|
April 2018 - oktober 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type af tilbagefald under opfølgning
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
|
Type arytmi ved opfølgning: atrieflimren, atypisk atrieflimren eller begge dele.
EKG'er vil blive brugt til at bestemme typen af arytmi.
|
April 2018 - oktober 2021
|
|
Forekomst og resultater af gentagne ablationer på vores institution
Tidsramme: April 2018 - oktober 2021
|
Hvis patienterne blev re-ableret på institutionen, vurderede efterforskerne også, om den tilbagevendende AAF-form var den samme eller de-novo sammenlignet med AAF under tidligere procedure.
Elektrofysiologiske karakteristika under proceduren bruges til at bestemme formen for arytmi.
|
April 2018 - oktober 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UK Essen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Induktion af atypisk atrieflimren
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren