Ergebnis des induzierten atypischen Vorhofflatterns
Ergebnis nach Ablation des atypischen Vorhofflatterns: Ist die Induktion ein praktikabler Ansatz?
Hintergrund: Atypisches Vorhofflattern (AAF) ist ein zunehmend relevantes klinisches Problem. Trotz der Fortschritte bei den Kartierungs- und Ablationstechniken bleibt die allgemeine Behandlung dieser Patienten eine Herausforderung, insbesondere wenn die Kartierung bei anhaltender Arrhythmie nicht durchgeführt werden kann. Es liegen keine Daten darüber vor, ob die Induktion von AAF in diesen Fällen ein praktikabler Ansatz ist.
Methoden: Wir analysierten retrospektiv Patienten, bei denen eine AAF-Katheterablation durchgeführt wurde, und verglichen die Verfahrensergebnisse zwischen Patienten mit anhaltender Tachykardie zu Beginn des Eingriffs und Patienten mit induzierter AAF.
Für diese retrospektive Studie analysierten wir Patienten, die sich zwischen April 2018 und Januar 2021 einer AAF-Ablation unterzogen und die aus unserer Ablationsdatenbank am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum Essen identifiziert wurden. Alle Patienten wurden im Rahmen unserer klinischen Standardroutine in unserer Ambulanz nachuntersucht oder telefonisch kontaktiert, um das Auftreten eines klinischen Wiederauftretens einer Arrhythmie zu beurteilen. Falls die Dokumentation nicht in unserer Einrichtung durchgeführt wurde, wurden relevante Dokumente und EKGs angefordert und überprüft.
Diese monozentrische Kohortenstudie wurde am Universitätsklinikum Essen, Deutschland, gemäß der Deklaration von Helsinki und ihren Änderungen durchgeführt und vom Institutional Review Board der Universität Essen (Nummer 21-10341-BO) genehmigt. Von allen Studienteilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Der primäre Endpunkt der Studie bestand darin, das Ergebnis von Patienten mit induziertem AAF im Vergleich zu Patienten mit anhaltendem AAF zu Beginn des Eingriffs zu bewerten. Darüber hinaus haben wir die Art des Rezidivs während der Nachuntersuchung sowie das Auftreten und die Ergebnisse wiederholter Ablationen an unserer Einrichtung analysiert. Wir untersuchten auch, ob die wiederkehrende AAF-Form im Vergleich zur AAF während des vorherigen Eingriffs dieselbe oder neu war.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45147
- University Hospital Essen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- symptomatisches atypisches Vorhofflattern und elektrophysiologische Untersuchung mit Ablation
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Folgemaßnahmen einzuhalten
- Teilnahme an einer anderen Studie, die störend sein könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Induziertes atypisches Vorhofflattern
Sinusrhythmus zu Beginn des Eingriffs, daher musste atypisches Vorhofflattern induziert werden.
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Elektrophysiologische Studie mit Induktion von atypischem Vorhofflattern.
Wenn die Induktion erfolgreich war, wurde die Ablation der Arrhythmie ähnlich wie bei der Kontrollgruppe durchgeführt.
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Andauerndes Vorhofflattern
Zu Beginn des Eingriffs bestand bereits atypisches Vorhofflattern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis von Patienten mit induziertem AAF im Vergleich zu Patienten mit anhaltendem AAF zu Beginn des Eingriffs.
Zeitfenster: April 2018 – Oktober 2021
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Rezidivrate von Vorhofarrhythmien nach induzierter Vorhofflimmerablation (AAF) im Vergleich zu laufender AAF.
Der primäre Endpunkt ist die Durchführung von EKGs zur Bestimmung des Rhythmus.
Wenn eine Vorhofarrhythmie bestätigt wird, wird der Patient als Patienten mit wiederkehrenden Arrhythmien eingestuft.
Die Rezidivrate wird als Anteil der Fälle mit dokumentierter Arrhythmie an allen Fällen berechnet.
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April 2018 – Oktober 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art des Wiederauftretens während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: April 2018 – Oktober 2021
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Art der Arrhythmie im Follow-up: Vorhofflimmern, atypisches Vorhofflattern oder beides.
Mithilfe von EKGs wird die Art der Arrhythmie bestimmt.
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April 2018 – Oktober 2021
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Vorkommen und Ergebnisse wiederholter Ablationen an unserer Einrichtung
Zeitfenster: April 2018 – Oktober 2021
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Wenn Patienten in der Einrichtung erneut ablatiert wurden, bewerteten die Forscher auch, ob die wiederkehrende AAF-Form im Vergleich zur AAF während des vorherigen Eingriffs dieselbe oder neu war.
Elektrophysiologische Merkmale während des Eingriffs werden verwendet, um die Form der Arrhythmie zu bestimmen.
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April 2018 – Oktober 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UK Essen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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