Результат индуцированного атипичного трепетания предсердий
Результат после абляции атипичного трепетания предсердий: возможен ли метод индукции?
Введение: Атипичное трепетание предсердий (АФП) становится все более актуальной клинической проблемой. Несмотря на достижения в методах картирования и абляции, общее ведение этих пациентов остается сложной задачей, особенно когда картирование невозможно выполнить во время продолжающейся аритмии. Нет данных о том, является ли индукция ААФ осуществимым подходом в этих случаях.
Методы: мы ретроспективно проанализировали пациентов, перенесших катетерную абляцию АФП, и сравнили результаты процедуры у пациентов с продолжающейся тахикардией в начале процедуры и пациентов с индуцированной АФП.
В этом ретроспективном исследовании мы проанализировали пациентов, перенесших абляцию АФП в период с апреля 2018 года по январь 2021 года, которые были идентифицированы из нашей базы данных абляции в Западногерманском центре сердца и сосудов в Эссене. Все пациенты наблюдались в нашей амбулаторной клинике в рамках нашей стандартной клинической практики или связывались с ними по телефону для оценки возникновения клинического рецидива какой-либо аритмии. В случае, если документация не была выполнена в нашем учреждении, соответствующие документы и ЭКГ были запрошены и проверены.
Это одноцентровое когортное исследование было проведено в Университетской клинике Эссена, Германия, в соответствии с Хельсинкской декларацией и поправками к ней и было одобрено институциональным наблюдательным советом Университета Эссена (номер 21-10341-BO). Письменное информированное согласие было получено от всех участников исследования.
Первичной конечной точкой исследования была оценка результатов лечения пациентов с индуцированной АФП по сравнению с пациентами с продолжающейся АФП на момент начала процедуры. Кроме того, мы проанализировали тип рецидива во время наблюдения, а также частоту и результаты повторных абляций в нашем учреждении. Мы также оценивали, была ли рецидивирующая форма АФП такой же или возникла de novo по сравнению с АФП во время предыдущей процедуры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- симптоматическое атипичное трепетание предсердий и электрофизиологическое исследование с абляцией
Критерий исключения:
- неспособность соблюдать последующие меры
- участие в другом судебном разбирательстве, которое может помешать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вызванное атипичное трепетание предсердий
В начале процедуры был синусовый ритм, поэтому пришлось вызвать атипичное трепетание предсердий.
|
Электрофизиологическое исследование с индукцией атипичного трепетания предсердий.
Когда индукция прошла успешно, проводили абляцию аритмии аналогично контрольной группе.
|
|
Продолжающееся трепетание предсердий
Атипичное трепетание предсердий уже продолжалось на момент начала процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты пациентов с индуцированной АФП по сравнению с пациентами с продолжающейся АФП на момент начала процедуры.
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
Частота рецидивов предсердных аритмий после абляции индуцированной фибрилляции предсердий (АФП) по сравнению с продолжающейся АФП.
Первичная оценка результата включает проведение ЭКГ для установления ритма.
При подтверждении предсердной аритмии пациента классифицируют как имеющего рецидивирующую аритмию.
Частота рецидивов рассчитывается как доля случаев с документированной аритмией от всех случаев.
|
Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип рецидива во время наблюдения
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
Тип аритмии при наблюдении: фибрилляция предсердий, атипичное трепетание предсердий или и то, и другое.
ЭКГ будет использоваться для определения типа аритмии.
|
Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
|
Частота и результаты повторных абляций в нашем учреждении
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
Если пациенты подвергались повторной абляции в учреждении, исследователи также оценивали, была ли форма рецидива АФП такой же или de novo по сравнению с формой АФП во время предыдущей процедуры.
Электрофизиологические характеристики во время процедуры используются для определения формы аритмии.
|
Апрель 2018 г. – октябрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UK Essen
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .