Výsledek indukovaného atypického flutteru síní
Výsledek po ablaci atypického flutteru síní: je indukce proveditelným přístupem?
Východiska: Atypický flutter síní (AAF) je stále aktuálnějším klinickým problémem. Navzdory pokroku v mapovacích a ablačních technikách zůstává obecný management těchto pacientů náročný, zvláště když mapování nelze provést během probíhající arytmie. Neexistují žádné údaje, zda je indukce AAF v těchto případech proveditelná.
Metodika: Retrospektivně jsme analyzovali pacienty, kteří podstoupili katetrizační ablaci AAF, a porovnávali výsledky výkonu mezi pacienty s probíhající tachykardií při zahájení výkonu a pacienty s indukovanou AAF.
Pro tuto retrospektivní studii jsme analyzovali pacienty podstupující ablaci AAF mezi dubnem 2018 a lednem 2021, kteří byli identifikováni z naší ablační databáze v Západoněmeckém srdečním a cévním centru v Essenu. Všichni pacienti byli sledováni v naší ambulanci v rámci standardní klinické rutiny nebo kontaktováni telefonicky za účelem posouzení výskytu klinické recidivy jakékoli arytmie. V případě, že dokumentace nebyla provedena na našem pracovišti, byly vyžádány a přezkoumány příslušné dokumenty a EKG.
Tato jednocentrová kohortová studie byla provedena v Univerzitní nemocnici Essen v Německu v souladu s Helsinskou deklarací a jejími dodatky a byla schválena institucionálním kontrolním výborem Univerzity v Essenu (číslo 21-10341-BO). Od všech účastníků studie byl získán písemný informovaný souhlas.
Primárním cílem studie bylo zhodnotit výsledek pacientů s indukovaným AAF ve srovnání s pacienty s probíhajícím AAF při zahájení výkonu. Dále jsme analyzovali typ recidivy během sledování a také výskyt a výsledky opakovaných ablací na našem pracovišti. Také jsme hodnotili, zda rekurentní forma AAF byla stejná nebo de-novo ve srovnání s AAF během předchozího postupu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- symptomatický atypický flutter síní a elektrofyziologická studie s ablací
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dodržovat následná opatření
- účast na jiném pokusu, který může rušit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Indukovaný atypický flutter síní
Při zahájení výkonu sinusový rytmus, takže bylo nutné navodit atypický flutter síní.
|
Elektrofyziologická studie s indukcí atypického flutteru síní.
Když byla indukce úspěšná, byla provedena ablace arytmie podobně jako u kontrolní skupiny.
|
|
Pokračující flutter síní
Atypický flutter síní probíhal již při zahájení výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek pacientů s indukovanou AAF ve srovnání s pacienty s probíhající AAF při zahájení výkonu.
Časové okno: Duben 2018 – říjen 2021
|
Míra recidivy síňových arytmií po indukované ablaci fibrilace síní (AAF) ve srovnání s probíhající AAF.
Primární výsledné měření zahrnuje provedení EKG ke zjištění rytmu.
Když je potvrzena síňová arytmie, pacient je zařazen do kategorie s recidivující arytmií.
Míra recidivy se vypočítá jako podíl případů s dokumentovanou arytmií ze všech případů.
|
Duben 2018 – říjen 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ recidivy během sledování
Časové okno: Duben 2018 – říjen 2021
|
Typ arytmie ve sledování: fibrilace síní, atypický flutter síní nebo obojí.
K určení typu arytmie bude použito EKG.
|
Duben 2018 – říjen 2021
|
|
Výskyt a výsledky opakovaných ablací na našem pracovišti
Časové okno: Duben 2018 – říjen 2021
|
Pokud byli pacienti v instituci znovu ablaci, vyšetřovatelé také hodnotili, zda rekurentní forma AAF byla stejná nebo de-novo ve srovnání s AAF během předchozího postupu.
K určení formy arytmie se používají elektrofyziologické charakteristiky během výkonu.
|
Duben 2018 – říjen 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UK Essen
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .