Skutki wywołanego atypowego trzepotania przedsionków
Wyniki po ablacji nietypowego trzepotania przedsionków: czy indukcja jest wykonalną metodą?
Wstęp: Atypowe trzepotanie przedsionków (AAF) stanowi coraz bardziej istotny problem kliniczny. Pomimo postępu w technikach mapowania i ablacji, ogólne postępowanie z tymi pacjentami pozostaje wyzwaniem, zwłaszcza gdy nie można wykonać mapowania podczas utrzymującej się arytmii. Nie ma danych, czy indukcja AAF jest w tych przypadkach wykonalną metodą.
Metody: Przeanalizowaliśmy retrospektywnie pacjentów, którzy przeszli ablację cewnikową AAF i porównaliśmy wyniki zabiegów pomiędzy pacjentami z częstoskurczem utrzymującym się na początku zabiegu a pacjentami z indukowaną AAF.
Na potrzeby tego retrospektywnego badania przeanalizowaliśmy pacjentów poddawanych ablacji AAF w okresie od kwietnia 2018 r. do stycznia 2021 r., których zidentyfikowaliśmy na podstawie naszej bazy danych ablacji w West German Heart and Vascular Center w Essen. Wszyscy pacjenci byli obserwowani w naszej przychodni w ramach naszych standardowych procedur klinicznych lub kontaktowano się z nimi telefonicznie w celu oceny wystąpienia klinicznego nawrotu jakiejkolwiek arytmii. W przypadku, gdy w naszej placówce nie wykonano dokumentacji, zwrócono się do nas o odpowiednie dokumenty i EKG, aby je sprawdzić.
To jednoośrodkowe badanie kohortowe przeprowadzono w Szpitalu Uniwersyteckim w Essen w Niemczech, zgodnie z Deklaracją Helsińską i jej poprawkami i zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą Uniwersytetu w Essen (numer 21-10341-BO). Od wszystkich uczestników badania uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania była ocena wyników leczenia pacjentów z indukowaną AAF w porównaniu z pacjentami z trwającą AAF na początku zabiegu. Ponadto przeanalizowaliśmy rodzaj wznowy w trakcie obserwacji oraz występowanie i skutki powtórnych ablacji w naszej placówce. Oceniliśmy również, czy nawracająca forma AAF była taka sama, czy też powstała od nowa w porównaniu z AAF podczas poprzedniej procedury.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- objawowe atypowe trzepotanie przedsionków i badanie elektrofizjologiczne z ablacją
Kryteria wyłączenia:
- niemożność wykonania dalszych czynności
- udział w innym badaniu, które może zakłócać
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wywołane nietypowe trzepotanie przedsionków
Na początku zabiegu rytm zatokowy, dlatego konieczne było wywołanie nietypowego trzepotania przedsionków.
|
Badanie elektrofizjologiczne z indukcją atypowego trzepotania przedsionków.
Gdy indukcja przebiegła pomyślnie, przeprowadzono ablację arytmii podobnie jak w grupie kontrolnej.
|
|
Ciągłe trzepotanie przedsionków
Nietypowe trzepotanie przedsionków trwało już w momencie rozpoczęcia zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów z indukowaną AAF w porównaniu z pacjentami z trwającą AAF w chwili rozpoczęcia zabiegu.
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 - październik 2021
|
Częstość nawrotów arytmii przedsionkowych po ablacji indukowanego migotania przedsionków (AAF) w porównaniu z trwającą AAF.
Podstawową miarą wyniku jest wykonanie EKG w celu ustalenia rytmu.
Po potwierdzeniu arytmii przedsionkowej pacjenta klasyfikuje się jako osobę cierpiącą na arytmię nawracającą.
Częstość nawrotów oblicza się jako odsetek przypadków z udokumentowaną arytmią w stosunku do wszystkich przypadków.
|
Kwiecień 2018 - październik 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj nawrotu podczas obserwacji
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 - październik 2021
|
Rodzaj arytmii podczas obserwacji: migotanie przedsionków, atypowe trzepotanie przedsionków lub jedno i drugie.
Do określenia rodzaju arytmii zostanie wykorzystane badanie EKG.
|
Kwiecień 2018 - październik 2021
|
|
Występowanie i skutki powtórnych ablacji w naszej placówce
Ramy czasowe: Kwiecień 2018 - październik 2021
|
Jeśli pacjentów poddano ponownej ablacji w placówce, badacze oceniali również, czy nawracająca postać AAF była taka sama, czy powstała od nowa w porównaniu z AAF podczas poprzedniego zabiegu.
Charakterystyka elektrofizjologiczna podczas zabiegu służy do określenia postaci arytmii.
|
Kwiecień 2018 - październik 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UK Essen
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .