유도된 비정형 심방조동의 결과
비정형 심방 조동 절제 후 결과: 유도가 실현 가능한 접근 방식입니까?
배경: 비정형 심방조동(AAF)은 점점 더 관련성이 높은 임상 문제입니다. 매핑 및 절제 기술의 발전에도 불구하고 특히 진행 중인 부정맥 중에 매핑을 수행할 수 없는 경우 이러한 환자의 일반적인 관리는 여전히 어려운 문제입니다. 이러한 경우 AAF 유도가 가능한 접근법인지 여부에 대한 데이터는 없습니다.
방법: AAF 카테터 절제술을 시행한 환자를 후향적으로 분석하고, 시술 시작 시 빈맥이 진행 중인 환자와 유도된 AAF 환자 간의 시술 결과를 비교했습니다.
이 후향적 연구를 위해 우리는 2018년 4월부터 2021년 1월 사이에 에센의 서독 심장 및 혈관 센터의 절제 데이터베이스에서 확인된 AAF 절제를 받은 환자를 분석했습니다. 모든 환자는 임상 표준 루틴의 일부로 외래 진료소에서 추적 관찰을 받거나 부정맥의 임상 재발 발생을 평가하기 위해 전화로 연락했습니다. 우리 기관에서 문서화를 수행하지 않은 경우 관련 문서와 심전도를 요청하여 검토했습니다.
이 단일 센터 코호트 연구는 헬싱키 선언 및 그 수정 사항에 따라 독일 에센 대학 병원에서 수행되었으며 에센 대학의 기관 검토 위원회(번호 21-10341-BO)의 승인을 받았습니다. 모든 연구 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
일차 연구 종료점은 시술 시작 시 진행 중인 AAF 환자와 비교하여 유도된 AAF 환자의 결과를 평가하는 것이었습니다. 또한, 추적 관찰 중 재발 유형과 우리 기관에서 반복 절제술의 발생 및 결과를 분석했습니다. 또한 재발성 AAF 형태가 이전 절차 중 AAF와 비교하여 동일하거나 새로운 것인지 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45147
- University Hospital Essen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >18세
- 증상이 있는 비정형 심방조동 및 절제를 통한 전기생리학적 연구
제외 기준:
- 후속 조치를 준수할 수 없음
- 방해가 될 수 있는 다른 임상시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유도된 비정형 심방조동
시술 시작 시 동율동이 발생하여 비정형 심방조동을 유도해야 했습니다.
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비정형 심방조동의 유도를 이용한 전기생리학적 연구.
유도에 성공하면 대조군과 유사하게 부정맥 절제를 시행하였다.
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진행 중인 심방조동
비정형 심방조동은 시술을 시작할 때 이미 진행 중이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 시작 시 진행 중인 AAF 환자와 비교하여 유도된 AAF 환자의 결과.
기간: 2018년 4월 - 2021년 10월
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진행 중인 AAF와 비교하여 유도된 심방세동(AAF) 절제술 후 심방부정맥의 재발률.
일차 결과 측정에는 리듬을 확인하기 위해 ECG를 수행하는 것이 포함됩니다.
심방부정맥이 확인되면 재발성 부정맥으로 분류된다.
재발률은 전체 사례 중 부정맥이 기록된 사례의 비율로 계산됩니다.
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2018년 4월 - 2021년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추적 관찰 중 재발 유형
기간: 2018년 4월 - 2021년 10월
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추적 조사에서 부정맥의 유형: 심방 세동, 비정형 심방 조동 또는 둘 다.
ECG는 부정맥의 유형을 결정하는 데 사용됩니다.
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2018년 4월 - 2021년 10월
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우리 기관에서 반복 절제의 발생 및 결과
기간: 2018년 4월 - 2021년 10월
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환자가 해당 기관에서 재절제된 경우, 연구자들은 재발성 AAF 형태가 이전 시술 중 AAF와 비교하여 동일하거나 새로운지 여부도 평가했습니다.
시술 중 전기생리학적 특성을 사용하여 부정맥의 형태를 결정합니다.
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2018년 4월 - 2021년 10월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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